对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月4日，由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技（北京）股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书，取得了进入欧盟国家销售的通行证书，这将有利于产品在国际市场销售。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

MDR的过渡条款Article 120(2) 及 120(3)提到对于由公告机构根据旧指令(MDD或AIMDD)发的医疗器械证书的器械在符合过渡期要求的相关条件下可以持续在欧盟上市或投入使用直到2024.5.26。针对这种情况，MDR同时也要求发证的公告机构需要对其发证的产品进行持续的监管。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

GS认证中的基本要求，GS认证中的检测要求

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

德国GS认证工厂检查要求：质量管理，认证产品之生产线，原材料、外购件、零部件及技术要求等

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

根据《消费品安全改进法案》第 102 条 (a) 修正后的《消费品安全法案》第 14 条 (a) 要求消费品制造商 ( 包括进口商 ) 和专有商标拥有者认证产品符合美国消费品安全委员会根据法案所制

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

根据《有机产品认证管理办法》及《有机产品》国家标准中第三部分标识与销售的有关规定，有机产品的标志应符合以下要求： （1）有机产品认证标志应当在有机产品认证证书限定的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

主要包括：对认证机构及认证活动（仅限于产品认证阶段）的监管、对获证企业及其产品的监管、对证书及标志使用情况的监督检查。 1．监管对象 监管对象是：认证机构（包括产地环

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

验厂审核过后，审核机构会出具报告，评定是否通过BRC验厂，如果通过会颁发证书。企业该如何查看具体的审核报告呢？按照下面的步骤走就不会错。 1、每个被审核过的工厂都应该拥

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

《乳制品生产企业良好生产规范 GMP 认证实施规则（试行）》规定了GMP认证的目的、范围与责任、认证机构要求、认证人员要求、认证依据、认证程序、认证证书、信息通报、认证收费

2015/09/05 更新 分类：其他 分享