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  • 澳大利亚医疗器械TGA注册要求

    澳大利亚是世界上公认的药品管理最严格、市场准入标准最高难度的国家之一。TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。要想把医疗用品出口澳大利亚必须要进行TGA认证。今天小编就带大家了解下什么是澳大利亚TGA认证,TGA认证申请流程有哪些?

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 高手盘点整理医疗器械欧盟CE认证相关资料学习

    MDR法规与MDD指令过渡期至2024年5月25日,在过渡期间,MDD指令的CE认证证书可继续使用,在此期间,MDD指令的CE认证证书都必须满足MDR法规的新要求,转换为MDR法规的CE认证证书,才能继续黏贴CE标识,并进入欧盟市场。

    2022/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 强制性产品认证证书注销、暂停、撤销实施规则

    为规范强制性产品认证活动,进一步明确强制性产品认证证书注销、暂停、撤销条件,加强对强制性产品认证证书的有效管理,根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认

    2015/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 一张表看懂GS认证和CE认证的区别

    GS认证和CE认证都可被欧洲市场认可,两种认证有何不同

    2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 体系认证、CCC认证和自愿性认证的区别

    体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证,比如说ISO9001质量体系认证

    2018/07/18 更新 分类:实验管理 分享

  • CCAA | 全面清查认证人员违规失信行为

    日前,中国认证认可协会发布《关于开展认证人员诚信规范执业专项治理行动的通知》,将对认证人员的违规失信行为进行全面清查,将严重违规失信的认证人员清理出认证人员队伍

    2018/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 什么是产品质量认证?

    产品质量认证是依据产品标准和相应的技术要求,经认证机构确认并且通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应技术要求的活动。

    2014/12/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 俄罗斯认证法律法规及制度的发展

    俄罗斯联邦《产品和服务认证法》规定了两种类型的认证:强制认证及自愿认证。

    2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 认监委关于进一步整合强制性产品认证单元并精简变更程序的通知

    3月22日,认监委官网发布通知,为贯彻落实《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(国办发〔2020〕43号)中“进一步整合划分过细的认证单元”“对不涉及产品安全的变更无需申报”的工作任务,压减强制性产品认证(CCC认证)证书数量,精简变更程序,降低认证时间和成本,现将有关事项通知。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家认监委关于撤销浙江因特康检测认证有限公司等15家认证机构批准资质的公告

    近期,国家认监委在监督检查中,发现浙江因特康检测认证有限公司等15家认证机构存在不能持续符合认证机构资质条件和能力的问题。

    2024/12/31 更新 分类:监管召回 分享