无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 ＜ 1211 ＞ 无菌保障，将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类，全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

2023/01/14 更新 分类：法规标准 分享

高性能聚合物复合材料的3D打印（3Dfy）技术

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

国际电工委员会于2021年3月25日颁布新版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021(3.0版本)，替代旧版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017。

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了EN 71-3:2019，与之前的版本EN 71-3:2013+A3:2018相比，其中关于玩具中19种元素的迁移要求更为严谨。

2019/08/23 更新 分类：法规标准 分享

2014 年第 38 周，欧盟非食品类快速预警系统（ RAPEX ）连续通报 7 起关于中国产玩具的消费者警告。据了解，相关玩具结构极松散、易损坏，其中小零部件及内部的纽扣电池易被婴幼儿放

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

据国外食品行业网站消息，国际食品法典委员会（CAC）在日内瓦召开的第38届会议批准了由乳及乳制品委员会（CCMMP）制定乳渗透物粉（dairy permeate powder）标准，乳渗透物

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据国家食品安全风险评估中心网站消息，国际食品法典委员会通过《非发酵豆制品区域标准》。 2015 年 7 月 6 日 至 7 月 11 日 ，第 38 届国际食品法典大会在瑞士日内

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

近日，国家认证认可监督管理委员会发布了《关于印发2017年认证认可工作要点的通知》，总共分为四个部分38条.

2017/03/07 更新 分类：行业研究 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为32例，中国大陆产品被通报共计16例，占全部通报50.0%。

2019/09/24 更新 分类：监管召回 分享

药监局通报61批不合格医疗器械产品，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及33家企业的16个品种38批（台）

2018/08/30 更新 分类：监管召回 分享