我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet）

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

产品可靠性的合同指标一般包括规定值和最低可接受值。规定值是合同和研制任务书中规定的期望达到的指标，是承制方进行可靠性设计的依据。

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

盐雾试验中需要注意的几个问题：试样预处理、试样的放置、盐溶液pH值及试验温度，并探讨了一些对应的预防措施。

2020/03/07 更新 分类：科研开发 分享

正交试验法是从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，是研究多因素多水平的一种高效率、快速、经济的试验设计方法。逼近于理想值的排序方法(TOPSIS)是有限方案多目标决策的综合评价方法之一，通常用于对多个不同的工艺方案进行适应性评估，从而选择出最佳方案。

2021/01/02 更新 分类：实验管理 分享

不论是CLSI药敏标准还是EUCUST药敏标准，由于目前临床折点的含义并不都是最佳折点，因此，根据微生物、PK/PD和临床效果不断修订后的结果，应能显示出MIC值与临床预期效果更符合，药敏标准的发展方向是预测抗感染治疗的预后，而不是为了能检测细菌中出现的所有耐药机制。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示，2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元，同比增长20%，超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看，医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。

2021/01/29 更新 分类：行业研究 分享

日本汽车零部件巨头“曙光制动器工业公司”16日公布，该公司日本国内工厂生产的刹车及零部件产品中，有114000多项质检数据是篡改或者编造出来的。其中，大约有5000项没有达到与汽车厂商约定的标准值。曙光制动器还公布，造假行为至少可以追溯到2001年，时间跨度长达20年左右。

2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享

今年，在全球新能源汽车大会上，宁德时代中国区乘用车解决方案部总裁项延火向外界介绍了宁德时代在化学材料体系、系统集成、电池残值、低温性能、快充以及智能化电池管理系统等方面的研发思路及路线规划。

2021/04/14 更新 分类：行业研究 分享

根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享