不可拆卸小附件检测实验

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养管，小儿经鼻肠营养管，婴儿胃饲管胃管及附件，鼻饲管，十二指肠管，经鼻喂养管，小肠喂养管，胃管，胃导管，螺旋型鼻肠管，鼻

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。

经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。

经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管

经鼻肠营养导管管理类别：Ⅱ

经鼻肠营养导管相关指导原则：
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、胃管产品注册技术审查指导原则
3、经鼻肠营养导管注册审查指导原则

经鼻肠营养导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
16 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
17 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
18 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
19 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
20 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
21 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
22 . GB/T 16886.61997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
23 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：消费品安全标准规范 ASTM F963-11 条款 4.1 材料, 4.5 发声玩具, 4.6.1 小零件(3岁以下）, 4.6.3 小零件（3-6岁）， 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物

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深圳市伟利丰塑胶制品有限公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分:物理和机械性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用 4.4 小零件 4.6 边缘 4.7 尖端 5.2 小零件测试 5.8 锐利边缘测试 5.9 锐利尖端测试 5.23 可洗涤玩具的预处理 5.24.2 跌落测试

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分：物理和机械性能 EN 71-1:2011+A2:2013 条款 4.7 边缘 4.8 尖端和金属丝 8.2 小零件测试 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.5 跌落测试 8.6 倾倒测试 8.7 冲击测试 8.8 压力测试 8.1

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范　玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.9 可触及尖端 8.5 正常使用 8.7.1 跌落测试 8.7.2 大型笨重玩具的倾倒测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.1

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突起 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4.11 钉和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：耐电弧检测样品：塑料和树脂标准：干固体绝缘材料耐高电压、小电流电弧放电的试验 GB/T 1411-2002 IEC 61621-1997

检测项：耐电弧检测样品：塑料和树脂标准：干固体绝缘材料耐高电压、小电流电弧放电的试验 GB/T 1411-2002 IEC 61621-1997

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：部分参数检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖 GB/T4100-2006 ISO13006：1998 EN14411：2006

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：规格尺寸检测样品：层压木质地板标准：《层压木质地板-规范、要求和测试方法》 EN 13329:2006

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品性能标准：小尺寸环境舱测定木制品释放气体中甲醛浓度的标准测试方法 ASTM D 6007-02

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：室内用被动红外探测器标准：《入侵探测器第五部分》GB10408·5-2000

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：耐快速裂纹扩展检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐快速裂纹扩展（RCP)的测定小尺寸稳态试验（S4试验） GB /T 19280-2003

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