序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

类型

所在辖区

1

生理性海水鼻腔喷雾

浙江贝加尔卫生科技有限公司

浙械注准20212140182

无源

金华

2

多项生化质控品

金华市强盛生物科技有限公司

浙械注准20212400183

体外

金华

3

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

宁波海壹生物科技有限公司

浙械注准20212400184

体外

宁波

4

25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

宁波海壹生物科技有限公司

浙械注准20212400185

体外

宁波

5

一次性使用医用口罩

宁波市海曙长城卫生材料厂

浙械注准20212140186

无源

宁波

6

定制式固定义齿

数齿（杭州）医疗器械科技有限公司

浙械注准20212170187

无源

杭州

7

便携式彩色多普勒超声诊断系统

杭州安健医疗设备有限公司

浙械注准20212060188

有源

杭州

8

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（邻苯三酚红钼法）

金华市强盛生物科技有限公司

浙械注准20212400189

体外

金华

9

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20212400190

体外

绍兴

10

β-人绒毛膜促性腺激素质控品

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20212400191

体外

杭州

11

可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20212400192

体外

杭州

12

医学影像处理软件

杭州健培科技有限公司

浙械注准20212210193

有源

杭州

13

一次性使用刨削刀头

杭州埃杜医疗科技有限公司

浙械注准20212040194

无源

杭州

14

输尿管支架

浙江睿丁生物科技有限公司

浙械注准20212140195

无源

衢州

15

可视软性喉镜

浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙械注准20212080196

有源

台州

16

医用外科口罩

大德（浙江）医疗科技有限公司

浙械注准20212140197

无源

金华

17

一次性使用医用口罩

大德（浙江）医疗科技有限公司

浙械注准20212140198

无源

金华

18

一次性使用喉罩气道导管

杭州川至医疗器械有限公司

浙械注准20212080199

无源

杭州

19

一次性使用喉罩气道导管

杭州川至医疗器械有限公司

浙械注准20212080200

无源

杭州

20

医用电动防褥疮床垫

浙江一阳医疗科技有限责任公司

浙械注准20212150201

有源

金华

21

输液监护器

浙江智尔信息技术有限公司

浙械注准20212140202

有源

杭州

22

血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）

杭州莱和生物技术有限公司

浙械注准20212400203

体外

杭州

23

一次性使用气道异物网篮

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20212020204

无源

杭州

24

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（GSSG底物法）

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20212400205

体外

宁波

25

电子内窥镜图像处理器

浙江百安医疗科技有限公司

浙械注准20212060206

有源

台州

26

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司

浙械注准20212400207

体外

杭州

27

游离甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司

浙械注准20212400208

体外

杭州

28

促黄体生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司

浙械注准20212400209

体外

杭州

29

医用外科口罩

浙江恒盈医疗科技有限公司

浙械注准20212140210

无源

宁波

30

一次性使用医用口罩

浙江恒盈医疗科技有限公司

浙械注准20212140211

无源

宁波

31

子宫宫腔防粘连隔膜

杭州协合医疗用品有限公司

浙械注准20212180212

无源

杭州

32

干眼综合治疗仪

浙江花园润嘉医疗器械有限公司

浙械注准20212160213

有源

金华

33

Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20212400214

体外

宁波

34

病理切片扫描仪

杭州迪安生物技术有限公司

浙械注准20212220215

有源

杭州

35

Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20212400216

体外

宁波

36

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20212400217

体外

宁波

37

经皮穿刺针

杭州爱普医疗器械股份有限公司

浙械注准20212140218

无源

杭州

38

生理性海水鼻腔喷雾

杭州吉为医疗科技有限公司

浙械注准20212140219

无源

杭州

39

高渗海水鼻腔喷雾

杭州吉为医疗科技有限公司

浙械注准20212140220

无源

杭州

40

定制式固定义齿

杭州恒艺医疗器械有限公司

浙械注准20212170221

无源

杭州

41

动态光学散射断层成像仪

宁波杜比医疗科技有限公司

浙械注准20212060222

有源

宁波

42

抗血栓梯度压力带

浙江荣荣袜业有限公司

浙械注准20212090223

无源

金华

43

掌式无线彩色多普勒超声诊断系统

浙江聚康生物工程有限公司

浙械注准20212060224

有源

宁波

44

数字化透视摄影X射线机

宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司

浙械注准20212060225

有源

杭州

45

4K医用内窥镜摄像系统

浙江逸镜医疗器械有限公司

浙械注准20212060226

有源

嘉兴

46

二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20212400227

体外

宁波

47

牙齿脱敏剂

浙江诺美生物科技有限公司

浙械注准20212170228

无源

嘉兴

48

干式荧光免疫分析仪

嘉兴朝云帆生物科技有限公司

浙械注准20212220229

有源

嘉兴

49

一次性使用医用口罩

浙江盛太新能源有限公司

浙械注准20212140230

无源

嘉兴

50

输液信息采集系统

浙江迈帝康医疗器械有限公司

浙械注准20212140231

有源

丽水

51

一次性使用直线切割吻合器及组件

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20212020232

无源

杭州

52

一次性使用弧线型切割吻合器及组件

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20212020233

无源

杭州

53

肾造瘘扩张球囊导管

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20212030234

无源

嘉兴

54

多参数监护仪

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙械注准20212070235

有源

宁波