全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心曹妃甸分中心

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤.全水分的测定ISO589-2008

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤.全水分的测定 ISO 589-2008

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤.用筛分进行粒度分析ISO1953-1994

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青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全铁检测样品：工业碳酸钠标准：铬矿石化学分析方法重铬酸钾滴定法测定全铁含量 YB/T 191.4-2009

检测项：蛋白质检测样品：蜂王浆标准：蜂王浆 GB 9697-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：血红蛋白浓度(HGB) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：平均血细胞的血红蛋白的量（MCH）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：平均血细胞的血红蛋白的浓度(MCHC) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

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佛山市公安局刑事科学技术研究所（佛山市公安局物证鉴定所）

检测项：性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383－2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383－2002

检测项：性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383－2002

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T383-2002

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菏泽市公安刑事科学技术研究所

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检测样品：组织/器官标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002 《法庭科学DNA亲子鉴定规范》 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

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检测项：蛋白质检测样品：发酵性豆制品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：糕点标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB5009.5-2010

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程 SN/T 1685-2005

检测项：血常规检测样品：人全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇、第一章

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.11条热循环试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型第10.13条湿-热试验

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.6条温度变化试验

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：家庭洗涤漂白色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品-色牢度测试-第C08部分：不含磷洗涤剂在低温漂白状态下家庭洗涤漂白色牢度测试 ISO 105-C08:2010 EN ISO 105-C08:2010 BS EN ISO 105-C08:2010 DIN EN ISO 105-C08:2010 N

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全局参考手册第5部-实验室政策和步骤B：测试方法部分Canada C-02.2-2013 消费品上涂层中总铅的测定

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简介

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