自动胰岛素给药（AID）系统检测实验

输液泵

简介

输液泵

简介

电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。

电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。

电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵

电子镇痛泵管理类别：Ⅲ

输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。

输液泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

输液泵品名举例：微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵

输液泵管理类别：Ⅱ

输液泵相关指导原则：
1、输液泵注册技术审查指导原则

输液泵相关标准：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
3、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

输液泵相关检测项目：
1 . 整机性能要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 报警信息要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 环境试验要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 环境条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔离《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保护接地、功能接地和点位均衡《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 电介质强度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振动和噪声《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 气动和液压动力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 悬挂物《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超温《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 静电荷《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 与患者身体接触的应用部分的材料《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 结构要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和组件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 结构和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害处境和故障条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系统《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 电磁兼容性——要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超过安全限制《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 过流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 过流自流状态的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大输液压力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非预期的丸剂量和阻塞的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向输液《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME设备和滴数感应器方向《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 对空气输入的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 输注管路——工作特性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 对欠流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液体泄漏《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 输注管路的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用错误《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 样本数量《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 运行模式《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 应用部分的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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深圳市通标科技有限公司

检测项：附录I: 独立式的SELV输出的电子控制装置(给LED模块供电)的测试检测样品：LED模块标准：GB24819:2009/IEC 62031:2008+A1:2012/EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：抗扰度特性检测样品：警报系统标准：警报系统电磁兼容性产品类标准:防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4：2011

检测项：元件检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005 / IEC60335-1:2010/EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006+ A13:2008+A14:2010+ A15 :2011/ AS/NZS

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 380.1A-2004 　航空工作液污染测试第1部分：采样容器一般要求及清洗方法鉴定GJB 380.2A-2004 　航空工作液污染测试第2部分：在系统管路上采集液样的方法GJB 380.4A-2004 　航空工作液污染测试第4部分：用自动颗

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：粉末　（粉状、膏状　　粒状）　　产品标准：GJB 380.4A-2004 　航空工作液污染测试第4部分：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度GJB 380.5A-2004 　航空工作液污染测试第5部分：用显微镜计数法测定固体颗粒污染度GJB380.6B-2004 　航空工作液污染测试第6部分：

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 420A-1996　飞机液压系统用油液固体污染度分级

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：自动除霜检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB/T 18836 – 2002风管送风式空调（热泵）机组

检测项：自动除霜检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010单元式空气调节机

检测项：自动融霜检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010单元式空气调节机

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：8.2.6/5.3.6/8.3停止信号输入后自动停止发射时间检测样品：无线发射设备（25M-2GHz无线音频设备）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法 EN 301 357-1 V1.4.1: 2008; EN 301 357-2 V1.4.1: 2008; 无线电设备与系统-短距离设备的发射限值与测试方法 AS/NZS 4268: 2012

检测项：抗扰度特性检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：EN 62040-2-2006非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC

检测项：18.307 电源端传导骚扰检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC GB/T 7260.2: 2009 IEC 62040-2: 2005 Ed. 2.0 EN 62040-2: 2006 AS/NZS 62040.2: 2008

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

检测项：组装后的检查与试验规则检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《城市轨道交通车辆组装后的检查与试验规则》 GB/T 14894-2005

检测项：交流电机及其控制系统（部分参数）检测样品：铁道应用机车（动力车）车辆及城市轨道车辆逆变器供电的交流电机及其控制系统标准：《铁路应用-机车车辆-第1部分：逆变器供电的交流电机及其控制系统的综合试验》 IEC 61377-1-2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：胰岛素检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.4

检测项：胰岛素检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.4

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河南省食品药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫG 美国药典第36版附录<121> 英国药典2013年版ⅩⅣ J 欧洲药典7.0 2.7.5(胰岛素生物测定法)

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<601>

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫG 美国药典第37版英国药典2014年版欧洲药典8.0 (胰岛素生物测定法)

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

检测项：集装箱装置检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：集装箱检查系统放射卫生防护标准GBZ143-2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：胰岛素生物测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫG

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：美国药典第34版<601>

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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简介

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河南省食品药品检验所

成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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