FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。

召回产品

Alaris 输液泵模块 8100 型挡板，由 Infusion Pump Repair 购买和/或安装

型号：Alaris 8100 型

产品编号：TIPA-8100-4410

批号：20200608

在美国召回的设备：15

分发日期：2021年1月15日至2021年3月14日

公司发起日期：2021年3月26日

设备使用

Alaris 输液泵模块 8100 型用于将药物、营养素、血液和其他疗法等液体以受控量输送到人体中。挡板组件对于输液泵的正常性能至关重要。输液泵维修的挡板用于保养和维修输液泵模块。

召回原因

Infusion Pump Repair 正在召回受影响的产品和设备，因为挡板组件可能会破裂或分离，从而导致向患者输送液体不准确。一个或多个挡板柱的分离可能会导致：

流体自由流向患者

输送给患者的流体输送过量或输送不足

中断输送给患者的液体

如果发生此设备问题，可能会对患者造成严重伤害。

此次召回没有发生死亡、投诉或受伤的报告。

此次召回与 Tenacore 最近召回的 Alaris 泵挡板组件和使用挡板组件维修的 Alaris 输液泵有关。