蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：半自动化学发光免疫分析仪标准：半自动化学发光免疫分析仪YY/T 1174-2010

检测项：全部参数检测样品：全自动发光免疫分析仪标准：全自动发光免疫分析仪YY/T 1155-2009

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫分析仪标准：全自动酶联免疫分析仪YZB/AUS 001-2013

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：免疫球蛋白检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

检测项：免疫球蛋白检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》2003年版保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

检测项：蛋白质（氮）检测样品：食品标准：GB 5009.5-2010 食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：免疫球蛋白IgG* 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：蛋白质消化率* 检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：粗蛋白质* 检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：免疫球蛋白类检验试剂(盒) 标准：免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006

检测项：全部项目检测样品：免疫球蛋白类检验试剂(盒) 标准：免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒YZB/国0683-2006

检测项：全部项目检测样品：血红蛋白分析仪标准：血红蛋白干化学检测系统通用技术要求 YY/T 1150-2009

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河南省疾病预防控制中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：伏马毒素检测样品：食品及保健食品标准：粮油检验玉米及其制品中伏马毒素含量测定免疫亲和柱净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 25228-2010

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广州市药品检验所

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中免疫球蛋白IgG的测定）第269页；

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(费休氏水分测定)

检测项：白蛋白（或免疫球蛋白）纯度测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅳ A(醋酸纤维素薄膜电泳法)

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T5009.194－2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T5009.194－2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：动植物油脂脂肪酸甲脂的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：蛋白质检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010（第一法）

检测项：辐射剂量检测样品：工作场所放射防护检测标准：x射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG测定 GB/T5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白G 检测样品：食品标准：毛细管电泳法测定食品中免疫球蛋白BJCDC/FB04-ZS

检测项：吡啶甲酸铬检测样品：保健食品标准：毛细管电泳法测定食品中免疫球蛋白BJCDC/FB04-ZS

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白Ig G的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：增强免疫力功能检测样品：保健食品（功能）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第二部份功能学评价检验方法一、增强免疫功能检验方法

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