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经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养管，小儿经鼻肠营养管，婴儿胃饲管胃管及附件，鼻饲管，十二指肠管，经鼻喂养管，小肠喂养管，胃管，胃导管，螺旋型鼻肠管，鼻

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。

经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。

经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管

经鼻肠营养导管管理类别：Ⅱ

经鼻肠营养导管相关指导原则：
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、胃管产品注册技术审查指导原则
3、经鼻肠营养导管注册审查指导原则

经鼻肠营养导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
16 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
17 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
18 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
19 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
20 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
21 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
22 . GB/T 16886.61997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
23 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

检测项：附件工作影响检测样品：静止式有功电能表(1级和2级) 标准：交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 (IEC 62053-21:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第1

检测项：附件工作影响检测样品：静止式无功电度表(2级和3级) 标准：交流电测量设备特殊要求第23部分：静止式无功电能表（2级和3级） GB/T 17215.323-2008 (IEC 62053-23:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：附件工作影响检测样品：静止式有功电度表(0.2S级和0.5S级) 标准：交流电测量设备特殊要求第22部分：静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008 (IEC 62053-22:2003) 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 / GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全-第1部分：通用要求

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：伸出玩具表面长度大于或等于50mm的胡须、触须、假发和面具及其他含毛发、毛绒或其他附件的头饰玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：伸出玩具表面长度小于50mm的胡须、触须、假发和面具及其他含毛发、毛绒或其他附件的头饰玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.3-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第3部分:微管、微管束和微管附件

检测项：部分项目检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：GB/T12706.1-2008 额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/家用电器（单相设备）标准：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值,CISPR 14-1:2005+ A1:2008 +A2:2011 EN55014-1:2006+A1:2009+ A2:2011

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/家用电器（单相设备）标准：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值GB 4343.1-2009,AS/NZS CISPR 14-1:2010

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/家用电器（单相设备）标准：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具以及类似电器无线电抗干扰特性测量方法 CISPR 14-2:1997+ A1:2001+A2:2008 EN55014-2:1997+A1:2001 +A2:2008

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、 DNOP、 DBP、 DEHP、 DIDP、 DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH指令1907/2006/EC第552/2009条款附录17第51/52 条例测试方法：欧盟儿童使用和护理用品、刀叉和喂养工具安全要求和试验 6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372: 2004

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山东省东营市人民检察院检察技术处

检测项：致伤工具检测样品：法医病理标准：法医学尸体解剖 GA/T 147-1996 法医学尸表检验 GA/T 149-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T 150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T 168-1997 道路交通事故尸体检验 GA268-2009

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深圳和而泰智能控制股份有限公司实验室

检测项：发射检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009

检测项：抗扰度检测样品：控制器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009

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