风险管理检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：微波加热检测样品：陶瓷标准：书写工具和标记笔第一部分：书写工具和标记笔帽风险 BS 7272-1：2008

检测项：微波加热检测样品：陶瓷标准：书写工具和标记笔第二部分：书写工具和标记笔尾风险 BS 7272-2：2008

检测项：五氯苯酚含量检测样品：电子电气产品中的环境管理危害物质标准：皮革-化学测试-测定五氯苯酚的含量 ISO 17070:2006 皮革-化学测试-测定五氯苯酚的含量 EN ISO 17070:2006 皮革-化学测试-测定五氯苯酚的

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：固体粉末标准：可疑样品中生物高风险因子现场排查方法-免疫层析法 SN/T 2610-2010

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009

检测项：部分参数检测样品：高频手术设备标准：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB9706.4-2009

检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2007016（酶联免疫测定法）

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：过氧化值检测样品：食品接触材料标准：德国联邦风险研究所推荐食品接触材料数据库，第XV部分,01.01.2012版

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：耐磨性能检测样品：防护手套标准：EN 388:2003 防止机械风险的保护手套

检测项：耐刃割检测样品：防护手套标准：EN 388:2003 防止机械风险的保护手套

检测项：撕裂强度检测样品：防护手套标准：EN 388:2003 防止机械风险的保护手套

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：移动通信网网管基本配置管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32.602 V7.0.0 (2007-06) 《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；配置管理；基本配置管理综合参考点：信息服务》

检测项：移动通信网网管通知管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：3GPP TS32. 302 V7.0.0 (2007-06) 《3GPP；技术规范组服务和系统方面；电信管理；配置管理；通知综合参考点：信息服务》

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北京宜富泰网络测试实验室有限公司

检测项：功能性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：可靠性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：易用性检测样品：第三代移动通信网网络管理接口标准：YD/T 1602-2007 《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：17 风险分析检测样品：材料加热用实验室设备的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-010部分:材料加热用实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-010：2003 EN 61010-2-010：2003

检测项：抗干扰检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

检测项：发射检测样品：无线通信设备标准：ICES-003 Issue 5 August 2012 频谱管理和电信政策-产生干扰的数字设备标准

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：FDA(2009):NAT检测降低经血液制品传播B19病毒风险的指导原则

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2

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