风险评估检测实验

步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》 IEC60335-1:2010

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：高温和火灾风险测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

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贵州省疾病预防控制中心

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：2013年食品污染物和有害因素风险工作手册食品中黄曲霉毒素第四章/第六节/四

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湖南省食品质量监督检验研究院

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