不可拆卸小附件检测实验

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养管，小儿经鼻肠营养管，婴儿胃饲管胃管及附件，鼻饲管，十二指肠管，经鼻喂养管，小肠喂养管，胃管，胃导管，螺旋型鼻肠管，鼻

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。

经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。

经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管

经鼻肠营养导管管理类别：Ⅱ

经鼻肠营养导管相关指导原则：
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、胃管产品注册技术审查指导原则
3、经鼻肠营养导管注册审查指导原则

经鼻肠营养导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
16 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
17 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
18 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
19 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
20 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
21 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
22 . GB/T 16886.61997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
23 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.3-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第3部分:微管、微管束和微管附件

检测项：部分项目检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：GB/T12706.1-2008 额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-08 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝或杆件 4

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11：条款 4.1 材料， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜， 4.13 折叠机构和铰

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.5 发声玩具， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.9 可触及尖端， 4.12 包装薄膜， 8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落试验， 8.8 部件移除的扭力测

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款 4.1 材料质量4.6 小零件4.7 可触及的边缘4.8 突出物4.9 可触及的尖端4.10 金属丝和杆件4.11 钉和紧固件4.12 塑料薄膜4.14 绳子,带子,和弹性绳4.21

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：部分参数检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35 kV(Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分:额定电压1kV（Um=1.2kV）和3 kV(Um=3.6kV）电缆 GB/T 12706.1-2008

检测项：部分项目检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35 kV(Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分:额定电压1kV（Um=1.2kV）和3 kV(Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：冲击电压试验检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：《额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV（Um=1.2kV）和3kV（Um=3.6kV）电缆》(GB/T 12706.1-2008); 《额定电压1kV（Um=1.2kV）到35k

检测项：电缆尺寸检查检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：《额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV（Um=1.2kV）和3kV（Um=3.6kV）电缆》(GB/T 12706.1-2008); 《额定电压1kV（Um=1.2kV）到35k

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长沙汽车电器检测中心

检测项：导体附件中的抗拉强度检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求(汽车部分) QC/T417.1-2001(2009) 车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T417.2-2001(2009) 车用电线束插接器第3部分单线片式

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：尺寸偏差检测样品：电力电缆标准：GB/T 14049-2008 《额定电压10kV架空绝缘电缆》 GB/T 12706.1-2008 《额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3

检测项：力学性能检测样品：电力电缆标准：GB/T 14049-2008 《额定电压10kV架空绝缘电缆》 GB/T 12706.1-2008 《额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3

检测项：保护层厚度检验检测样品：电力电缆标准：GB/T 14049-2008 《额定电压10kV架空绝缘电缆》 GB/T 12706.1-2008 《额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3

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