临床评估检测实验

步态训练设备

简介

步态训练设备

简介

步态训练设备产品描述：通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能。

步态训练设备预期用途：用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

步态训练设备品名举例：下肢步行姿势训练系统、步态评估与训练系统、减重步态训练器

步态训练设备管理类别：Ⅱ

步态训练设备相关指导原则：
1、步态训练设备注册审查指导原则

步态训练设备相关标准：
1、YY/T 0900-2013 减重步行训练台
2、YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备
3、YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
4、YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：电磁场辐射暴露合格评估检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：静电放电检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

检测项：电快速瞬变脉冲群(电源端) 检测样品：低功率无线电设备标准：低功率电子电器设备导致的电磁场辐射(10 MHz - 300 GHz)暴露合格评估. EN62479:2010

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：电磁场(0Hz～300GHz)用与人类辐射限制相关的电子和电气设备的评估 EN 62311: 2008

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005 / IEC60335-1:2010/EN 60335-1:2002 + A1:2004 + A11:2004 + A12:2006 + A2:2006+ A13:2008+A14:2010+ A15 :2011/ AS/NZS

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上海市临床检验中心

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：脑脊液、脓液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：培养和鉴定（普通细菌) 检测样品：泌尿生殖道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第三章,临床微生物的常规鉴定

检测项：肌酐检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第二节，二：苦味酸速率法

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：临床体温计标准：ISO 80601-2-56:2009 医用电气设备第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：人体特定吸收率（SAR）检测样品：无线移动装置标准：FCC OET Bulletin 65 FCC关于人体电磁辐射评估总则

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：照明设备标准：IEC 62493:2009 涉及人体暴露于电磁场的照明设备的评估 EN 62493:2010

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深圳市血液中心实验室

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、二、

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：尿素检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：尿酸检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

检测项：胆碱脂酶检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版2006

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：HBsAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：HBeAg 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

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厦门市药品检验所

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第206页

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》第205页

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