便携式电动输液泵检测实验

输液泵

简介

输液泵

简介

电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。

电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。

电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵

电子镇痛泵管理类别：Ⅲ

输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。

输液泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

输液泵品名举例：微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵

输液泵管理类别：Ⅱ

输液泵相关指导原则：
1、输液泵注册技术审查指导原则

输液泵相关标准：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
3、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

输液泵相关检测项目：
1 . 整机性能要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 报警信息要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 环境试验要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 环境条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔离《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保护接地、功能接地和点位均衡《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 电介质强度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振动和噪声《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 气动和液压动力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 悬挂物《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超温《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 静电荷《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 与患者身体接触的应用部分的材料《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 结构要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和组件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 结构和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害处境和故障条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系统《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 电磁兼容性——要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超过安全限制《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 过流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 过流自流状态的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大输液压力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非预期的丸剂量和阻塞的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向输液《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME设备和滴数感应器方向《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 对空气输入的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 输注管路——工作特性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 对欠流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液体泄漏《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 输注管路的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用错误《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 样本数量《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 运行模式《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 应用部分的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国材料及测试协会：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.25，8.17

检测项：发射和抗干扰检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第一部分：发射 EN55014-1：2006+A2:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：家用器具、电动工具和类似器具电磁兼容性第二部分：抗干扰 EN55014-2:1997+A2：2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：喀呖声检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN55014-1:2006

检测项：喀呖声检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN55014-1:2006

检测项：传导骚扰检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A1:2008 EN55014-1:2006+A1:2009 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：砂轮机标准：轻型台式砂轮机JB/T6092-2007 抛光机 JB/T6090-2007 砂轮机安全防护技术条件JB8799-1998 台式砂轮机 JB/T4143-1999 JIS962:1976 落地砂轮机 JB/T3770－2000可移式电动工具的安全第一部

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：位移检测样品：振动台标准：GB/T5170.14－1985《振动（正弦）试验用电动振动台》 GB/T5170.15－2005《振动（正弦）试验用液压振动台》 GB5170.19-2005《温度／振动（正弦）综合试验设备》

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：液压系统检测检测样品：曳引机（自动扶梯、自动人行道驱动主机）标准：1. GB 7588-2003电梯制造与安装安全规范 ; 2. 电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 EN 81-1:1998; 3. 交流电梯电动机通用技术条件 GB/T 12974-1991 4. 电梯曳引机 GB/T 24478-2009 5.

检测项：电气设备检测检测样品：曳引机（自动扶梯、自动人行道驱动主机）标准：1. GB 7588-2003电梯制造与安装安全规范 ; 2. 电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 EN 81-1:1998; 3. 交流电梯电动机通用技术条件 GB/T 12974-1991 4. 电梯曳引机 GB/T 24478-2009 5.

检测项：安全防护装置检测检测样品：曳引机（自动扶梯、自动人行道驱动主机）标准：1. GB 7588-2003电梯制造与安装安全规范 ; 2. 电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 EN 81-1:1998; 3. 交流电梯电动机通用技术条件 GB/T 12974-1991 4. 电梯曳引机 GB/T 24478-2009 5.

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湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

检测项：部分项目检测样品：乘用车座椅总成标准：《乘用车座椅总成》 QC/T740- 2005

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丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：GB 4706.17: 2010/ IEC 60335-2-34:2009家用和类似用途电器的安全第2部分:电动压缩机的特殊要求 13.3

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：制冷压缩机标准：UL 60335-2-34:2009家用和类似用途电器的安全第2部分:电动压缩机的特殊要求 13.3

检测项：非正常工作检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.17: 2010/ IEC 60335-2-34: 2009 家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求 19

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：家用电器设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2009 EN 55014-1:2006+A1:

检测项：传导连续骚扰（CE) 检测样品：家用电器设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN 55014-2:1997+A1:2

检测项：辐射连续骚扰（RE）检测样品：家用电器设备(电磁兼容EMC) 标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：骚扰 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2009 EN 55014-1:2006+A1:

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

检测项：部分项目检测样品：四轮割草机标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全步行控制的电动割草机的特殊要求 GB 4706.78-2005

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》 GB4343.1-2009 第六章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第六章

检测项：断续骚扰（喀呖声）检测样品：家用电器标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射》GB4343.1-2009 第五章 CISPR 14-1:2005+A1:2008+A2:2011第五章

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输液泵

简介

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

广东省医疗器械质量监督检验所

国家机床质量监督检验中心

中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

湖南长丰汽车沙发有限责任公司中心实验室

丹佛斯（天津）有限公司制冷空调实验室

北京神州腾耀通信技术有限公司

莱克电气股份有限公司计量检测中心

必维诚硕科技(上海)有限公司

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