便携式非稳定使用检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：非接标识使用要求检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

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检测项：非接触式支付应用检测样品：银联卡片及其受理设备标准：

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：使用信息检测样品：非旋转式冲击工具标准：手持式非电动工具安全要求-非旋转式冲击工具 EN ISO 11148-4:2010

检测项：使用说明检测样品：非螺纹机械紧固件的装配动力工具标准：手持式非电动工具安全要求-非螺纹机械紧固件的装配动力工具 EN 792-1:2000 + A1:2008

检测项：使用信息检测样品：非螺纹机械紧固件的装配动力工具标准：手持式非电动工具安全要求-非螺纹机械紧固件的装配动力工具 EN 792-1:2000 + A1:2008

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：非灭菌橡胶外科手套标准：GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

检测项：全部参数检测样品：非灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 24787-2009

检测项：全部参数检测样品：液压制动系统用制动软管组合件标准：GB/T 7127.1-2000 使用非石油基制动液的道路车辆液压制动系统用制动软管组合件

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：产品杀菌性、抑菌性能与稳定性测试检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B8

检测项：一次性使用卫生用品杀菌性能、抑菌性能及其稳定性鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11.3

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：产品杀菌性能和抑菌性能稳定性测试检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录C

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：便携式X射线检查系统放射卫生防护标准 GBZ177-2006

检测项：稳定性检测样品：牙膏标准：牙膏 GB8372-2008 / 5.6

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广东省微生物分析检测中心

检测项：稳定性检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

检测项：稳定性检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11.3.3

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检测项：稳定性检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录C）

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检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录C）

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录C 《消毒技术规范》(2002)

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检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.2.3

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：高温稳定性检测样品：眼镜标准：个人眼睛保护- 非光学测试方法 EN 168：2001

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检测项：非稳定性染色体畸变分析检测样品：辐射生物剂量估算标准：染色体畸变估算生物剂量方法.GB/T28236-2011

检测项：稳定性染色体畸变分析检测样品：人DNA损伤检验标准：用稳定性染色体畸变估算职业受照者剂量的方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T204-2001

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