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动磁场治疗设备

简介

动磁场治疗设备

简介

动磁场治疗设备产品描述：通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。

动磁场治疗设备预期用途：用于临床神经精神疾病。如抑郁症的辅助治疗。

动磁场治疗设备品名举例：经颅磁刺激仪、磁刺激器

动磁场治疗设备管理类别：Ⅲ

动磁场治疗设备相关指导原则：
1、磁疗产品注册技术审查指导原则

动磁场治疗设备相关标准：
1、YY/T 0994-2015 磁刺激设备
2、YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备

动磁场治疗设备相关检测项目
1 . 正常工作条件《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
2 . 外观《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
3 . 性能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
4 . 定时功能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
5 . 使用说明书《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
6 . 电气安全《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
7 . 电磁兼容性《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
8 . 环境试验《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
9 . 温度《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
10 . 超温保护装置《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
11 . 磁感应强度《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
12 . 磁场空间安全范围《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
13 . 振动频率《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
14 . 操作功能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：刺激与迟发性超敏反应试验GB/T16886.10-2005

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

检测项：粘膜刺激试验检测样品：毒理学标准：口腔医疗器械生物学评价第二单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分四、皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分五、急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏反应试验 ISO 10993.10-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2000

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：YY 0607-2007 医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012; EN 60601-2-10:2001

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：局部毒性试验检测样品：药品标准：GBZT 240.5-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分：急性眼刺激性腐蚀性试验 GBZT 240.6-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分：急性皮肤刺激性腐蚀性试验

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：分类检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：识别、标记和文件检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：超温和其他危害的保护检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

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