无源无菌医疗器械检测实验

碘伏棉球

简介

碘伏棉球

简介

碘伏棉球产品描述：通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。一次性使用。

碘伏棉球预期用途：用于临床上对完整皮肤消毒。

碘伏棉球品名举例：碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片

碘伏棉球管理类别：Ⅱ

无菌棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供，一次性使用。

无菌棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

无菌棉签品名举例：无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷

无菌棉签管理类别：Ⅱ

棉签产品描述：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

棉签预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

棉签品名举例：棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、瘘管刷、搽剂棒、棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条

棉签管理类别：Ⅰ

涂抹及吸液材料相关指导原则：
1、消毒棉片（签、球）注册审查指导原则

涂抹及吸液材料相关检查项目：
1 . 有效碘含量的测定方法《含碘消毒剂卫生要求： GB/T 26368-2020 》
2 . 纤维鉴别《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
3 . 表面活性物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
4 . 水中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
5 . 淀粉和糊精《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
6 . 可浸提的着色物质《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
7 . 干燥失重《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
8 . 硫酸盐灰分《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
9 . 酸碱度《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
10 . 外来纤维《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
11 . 荧光物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
12 . 纱线数《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
13 . 每平方米质量《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
14 . 最小断裂力《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
15 . 下沉时间《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
16 . 醚中可溶物《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0331-2006 》
17 . 乙醇含量的测定《消毒技术规范：2002 》
18 . 生物负载《医用器械的灭菌微生物学方法第1部分: 产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005 》
19 . 环氧乙烷残留量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
20 . 性状《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
21 . 荧光物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
22 . 干燥失重《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
23 . 硫酸盐灰分《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
24 . 表面活性物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
25 . 可浸提的着色物质《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
26 . 环氧乙烷残留量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
27 . 鉴别A 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
28 . 鉴别B、C 《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
29 . 鉴别《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
30 . 外来纤维《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
31 . 棉结《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
32 . 水中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
33 . 酸碱度《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
34 . 下沉时间《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
35 . 吸水量《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
36 . 醚中可溶物《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》
37 . 生物负载《医用脱脂棉： YY/T 0330-2015 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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