无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：汽水系统阻力和压差检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

检测项：汽、水品质检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

检测项：空气预热器漏风检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

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检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 719-2000远动设备及系统第5部分传输规约第102篇电力系统电能累计量传输配套标准

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 634.5101-2002远动设备及系统第5-101部分：传输规约基本远动任务配套标准

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 667-1999远动设备及系统第5部分传输规约第103篇继电保护设备信息接口配套标准

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检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.8

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

检测项：尘埃粒子数检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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检测项：无菌检查检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：卫生部消毒技术规范[2002](2.1.9.2)

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

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检测项：商业无菌检测样品：食品标准：进出口食品中肉毒梭菌及肉毒毒素检验方法 SN/T 0865-2000

检测项：镀锌层均匀性试验检测样品：金属材料标准：低压流体输送用焊接钢管 GB/T 3091-2008

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （3）

检测项：商业无菌检测样品：食品容器、包装材料、食饮具消毒标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：X射线行李包检查系统工作场所防护检测样品：装修装饰材料标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

检测项：积尘量（风管内表面）检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录H

检测项：嗜肺军团菌检测样品：集中空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范 DB31/405-2012 附录A

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.9.2）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

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检测项：碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测样品：衣料用洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定 GB/T 13174-2008

检测项：碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌检测样品：衣料用洗涤剂标准：衣料用洗涤剂去污力及循环洗涤性能的测定 GB/T 13174-2008

检测项：商业无菌检测样品：肉及肉制品标准：畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）GB/T 5009.116-2003

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检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

检测项：商业无菌的检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26—2003

检测项：抗生素残留检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验 GB 4789.26—2013

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