蛋白免疫分析仪检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（一)

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中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

检测项：血清囊虫抗体检测样品：淡水鱼标准：《人体寄生虫学实验研究技术》第六章第七节免疫标记技术（人民卫生出版社，2008第一版159页） NIPD-QTD1404-2011《血清囊虫抗体检测细则》

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：水产品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T 22429-2008

检测项：沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：水标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T 22429-2008

检测项：沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：水标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T 22429-2008

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉的测定免疫亲和层析净化荧光光度法 DB34/T 813-2008

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容性(EMC) 第4-2部分：测试和测量技术 - 静电放电免疫性测试 IEC 61000-4-2-2008 EN 61000-4-2-2009

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 电磁兼容性(EMC) 第4-8部分：测试和测量技术 - 电频磁场免疫性 IEC 61000-4-8-2009 EN 61000-4-8-2010

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容性(EMC) 第4-2部分:测试和测量技术-静电放电免疫性测试》 IEC 61000-4-2-2008

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验》 GB/T 17626.8-2006 《电磁兼容性(EMC)第4-8部分:测试和测量技术-电频磁场免疫性》 IEC 61000-4-8-2009

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T2910.4-2009 ISO 1833.2-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第101部分：大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T2910.101-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分:某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）GB/T 2910.4-2009 ISO 1833.4-2006

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：纤维成分分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009 ISO 1833-4：2006

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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