载药电子微针系统检测实验

输液泵

简介

输液泵

简介

电子镇痛泵产品描述：通常由驱动装置、电源部分、贮液装置和输液管路组成。贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用。

电子镇痛泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的药液。

电子镇痛泵品名举例：电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵

电子镇痛泵管理类别：Ⅲ

输液泵产品描述：通常由驱动部分和电源部分组成。不包含贮液装置和输液管路。

输液泵预期用途：用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

输液泵品名举例：微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、容积输液泵、医用输液泵

输液泵管理类别：Ⅱ

输液泵相关指导原则：
1、输液泵注册技术审查指导原则

输液泵相关标准：
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
3、GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
4、YY/T 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

输液泵相关检测项目：
1 . 整机性能要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
2 . 报警信息要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
5 . 环境试验要求《便携式电动输液泵： YY/T 1469-2016》
6 . 环境条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔离《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保护接地、功能接地和点位均衡《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 电介质强度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振动和噪声《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 气动和液压动力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 悬挂物《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 对APG型设备及其部件和元件的要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超温《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 静电荷《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 与患者身体接触的应用部分的材料《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 结构要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和组件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 结构和布线《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和仪表的准确度和危险输出的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害处境和故障条件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系统《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 电磁兼容性——要求和试验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 对超温和其他危险(源)的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和仪表的准确性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超过安全限制《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 过流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 过流自流状态的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大输液压力《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非预期的丸剂量和阻塞的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向输液《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME设备和滴数感应器方向《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 对空气输入的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 输注管路——工作特性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 对欠流的防止《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液体泄漏《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 输注管路的安装《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用错误《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 样本数量《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 运行模式《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 应用部分的分类《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
73 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
74 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：手动微切片法检测样品：印制电路及相关电子元器件标准：手动微切片法 IPC-TM-650 2.1.1(E):2004 显微镜尺寸测量 IPC-TM-650 2.2.5(A):1997

检测项：手动微切片法检测样品：印制电路及相关电子元器件标准：刚性印制板的鉴定及性能规范 IPC-6012C

检测项：卤素(F-，Cl-，Br- ) 检测样品：玩具及儿童产品标准：密闭系统中氧弹燃烧法测定废弃物中卤素和硫含量 BS EN 14582:2007

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008; IEC 60695-11-5:2004

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008; IEC 60695-11-5:2004

检测项：金相切片检测样品：PCB&PCBA 标准：IPC TM-650 2.1.1:2004 微切片，手动方法，版本E

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置.第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB 19510.14-2009

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯用　直流/交流电子降压转换器标准：灯的控制装置　第3部分：钨丝灯用　直流/交流电子降压转换器的特殊要求 GB 19510.3-2009 IEC 61347-2-2 :2000+A1:2005+A2:2006 EN 61347-2-2:2001+A1:2006+A2:2006 AS/NZS

检测项：部分项目检测样品：普通照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第5部分：普通照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.5-2005 IEC 61347-2-4：2000 EN 6134

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：载流量、损耗测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：CCEC/T 15-2006 电力金具节能产品认证技术要求

检测项：载流量、损耗测量检测样品：电力系统中的电气设备及电力金具标准：电力金具节能产品认证技术要求 CCEC/T 15-2006

检测项：标志、接线端子或引出线、接地装置、爬电距离和电气间隙、防止以外接触带电不见的措施、防止电击的措施、防潮和绝缘、介电强度、异常状态、故障状态、螺丝、载流部件与连接件、耐热和耐火性能、防腐蚀性能、性能要求检测样品：高压钠灯交流电子镇流器标准：CCEC/T 07.2-2005 高压钠灯交流电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：有载分接开关测试检测样品：电容器标准：标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分：耐久性试验 GB/T 11024.2-2001 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：有载分接开关测试检测样品：电力变压器及电抗器标准：电力变压器第1部分总则 GB1094.1-1996 电力变压器第3部分绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙GB1094.3-2003

检测项：调节系统静态检测样品：汽轮机调节保安系统试验标准：汽轮机调节控制系统试验导则 DL/T 711－1999

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：冲击检测样品：电子和电气产品标准：GB/T2423.5-1995电工电子产品环境试验 ,第2部分：试验方法,试验Ea和导则：冲击；

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB360B-2009电子及电气元件试验方法方法108。

检测项：温度循环、温度冲击检测样品：电子和电气产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法103 方法106

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012; 刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则GB/T17359-1998刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

检测项：硫检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨化学分析方法铍为载带沉淀剂-钼蓝光度法测定磷量GB/T 4324.24-1984

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T 15616-2008

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：(2) 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：11Na～92U 检测样品：矿物微区成分标准：GB/T15074-2008《电子探针定量分析方法通则》

检测项：11Na～92U 检测样品：金属及合金微区成分标准：GB/T15616-2008《金属及合金的电子探针定量分析方法

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：微区形貌检测样品：标准：分析型扫描电子显微镜方法通则JY/T 010-1996

检测项：微区形貌检测样品：标准：分析型扫描电子显微镜方法通则JY/T 010-1996

检测项：垂直载压性能检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶垂直载压性能试验方法Q/SHYH08·3209-2004

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