重症护理呼吸机检测实验

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。

治疗呼吸机预期用途：用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。

治疗呼吸机品名举例：治疗呼吸机、呼吸机

治疗呼吸机管理类别：Ⅲ

治疗呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

治疗呼吸机相关标准：
1、GB 9706.212-2020 医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头
5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
6、YY 0042-2007 高频喷射呼吸机

治疗呼吸机相关检测项目：
1 . 环境条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
2 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
3 . 隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
4 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
5 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
6 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
7 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
8 . 试验的通用要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
9 . 防火《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
10 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
11 . 供电电源的中断《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
12 . 分类《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
13 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
14 . 危险输出的防止《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
15 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
16 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
17 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
18 . 结构和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
19 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
20 . 气动动力供应《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
21 . 富氧空气《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
22 . 液体泼洒《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
23 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
24 . 断电报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
25 . 内部电源《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
26 . 断电期间的自发呼吸《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
27 . 误操作电源开关《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
28 . 报警类型《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
29 . 报警系统构造《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
30 . 优先级《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
31 . 禁用《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
32 . 报警系统静音和暂停《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
33 . 报警设置《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
34 . 高级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
35 . 中级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
36 . 远程报警信号的兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
37 . 空氧混合系统中缺失一种气体《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
38 . 误调节的防护措施《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
39 . 压力释放装置(最大极限压力) 《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
40 . 呼吸压力的测量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
41 . 可调压力极限《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
42 . 高压报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
43 . 呼气量测定和低通气量报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
44 . 持续压力报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
45 . 储气囊和呼吸管路《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
46 . 湿化器和热湿交换器《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
47 . 血氧饱和仪和二氧化碳监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
48 . 氧气监护仪和报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
49 . 内置监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
50 . 气体混合系统《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
51 . 整个VBS的泄漏量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
52 . 连接—概述《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
53 . 连接处的气体泄漏《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
54 . 高压输入口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
55 . 医用气体供气系统的连接《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
56 . VBS接口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
57 . 指示灯《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
58 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
59 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：部分项目检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器安全–第15部分:皮肤和毛发护理器具的特殊要 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A11:2010+AC:2012 AS/NZS 6

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检测项：部份项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB4706.15:2008 AS/NZS60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发护理

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB 4706.15:2008 AS/NZS 60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-23部分:皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2003+ A1:2008 EN 60335-2-23:2003+ A1:2008+A11:2010

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检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

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检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

检测项：邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸苄丁酯、邻苯二甲酸二乙基己酯、邻苯二甲酸二异壬酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异癸酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品—餐具和喂养工具—安全需求和测试 EN14372-2004

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美泰玩具技术咨询（深圳）有限公司品质检定实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、 DNOP、 DBP、 DEHP、 DIDP、 DINP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH指令1907/2006/EC第552/2009条款附录17第51/52 条例测试方法：欧盟儿童使用和护理用品、刀叉和喂养工具安全要求和试验 6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

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检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372: 2004

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案关于儿童产品或护理品中邻苯二甲酸酯的规定 CPSIA Public Law 110-314 2008, Sec.108, -邻苯二甲酸酯的测定方法 CPSC-CH-C1001-09.3(2010/4/01)

检测项：检测样品：标准：欧盟REACH法规EC/1907/2006的修订案Annex XVII第51、52条：邻苯二甲酸酯的要求 & 欧盟关于儿童用品或护理品（如餐具、抚养器具）安全要求与测试方法EN14372: 2.4 Sec.5.4.2.3 -邻苯二甲酸酯的测定方法EN14

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案关于儿童产品或护理品中邻苯二甲酸酯的规定 CPSIA Public Law 110-314 2008, Sec.108, -邻苯二甲酸酯的测定方法 CPSC-CH-C1001-09.3(4.01,2010)

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：儿童服装配件标准：EN14372:2004 儿童用护理用品、刀叉和喂养工具　安全要求和试验 6.3.2邻苯二甲酸酯含量的测定

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检测项：安全要求部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+ A1:2008 EN60335-2-23:2003 +A1:

检测项：安全要求部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+ A1:2008+A2:2012 EN60335-2-23:2003 +A1: 2008+A11:2010 GB 4706.15-2008 AS/NZS60335.2.23:2012 JIS C 6335.2.23:2

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