重症护理呼吸机检测实验

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机

简介

治疗呼吸机产品描述：通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。

治疗呼吸机预期用途：用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。

治疗呼吸机品名举例：治疗呼吸机、呼吸机

治疗呼吸机管理类别：Ⅲ

治疗呼吸机相关指导原则：
1、治疗呼吸机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

治疗呼吸机相关标准：
1、GB 9706.212-2020 医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
2、YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
、YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第2部分：非过滤方面
4、YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头
5、YY/T 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
6、YY 0042-2007 高频喷射呼吸机

治疗呼吸机相关检测项目：
1 . 环境条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
2 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
3 . 隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
4 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
5 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
6 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
7 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
8 . 试验的通用要求《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
9 . 防火《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
10 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
11 . 供电电源的中断《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
12 . 分类《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
13 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
14 . 危险输出的防止《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
15 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
16 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
17 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
18 . 结构和布线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
19 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
20 . 气动动力供应《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
21 . 富氧空气《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
22 . 液体泼洒《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
23 . 清洗、消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
24 . 断电报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
25 . 内部电源《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
26 . 断电期间的自发呼吸《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
27 . 误操作电源开关《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
28 . 报警类型《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
29 . 报警系统构造《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
30 . 优先级《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
31 . 禁用《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
32 . 报警系统静音和暂停《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
33 . 报警设置《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
34 . 高级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
35 . 中级报警信号《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
36 . 远程报警信号的兼容性《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
37 . 空氧混合系统中缺失一种气体《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
38 . 误调节的防护措施《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
39 . 压力释放装置(最大极限压力) 《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
40 . 呼吸压力的测量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
41 . 可调压力极限《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
42 . 高压报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
43 . 呼气量测定和低通气量报警《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
44 . 持续压力报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
45 . 储气囊和呼吸管路《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
46 . 湿化器和热湿交换器《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
47 . 血氧饱和仪和二氧化碳监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
48 . 氧气监护仪和报警条件《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
49 . 内置监护仪《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
50 . 气体混合系统《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
51 . 整个VBS的泄漏量《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
52 . 连接—概述《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
53 . 连接处的气体泄漏《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
54 . 高压输入口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
55 . 医用气体供气系统的连接《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
56 . VBS接口《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
57 . 指示灯《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
58 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》
59 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 GB 9706.28-2006》

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：正常使用检测样品：玩具标准：指令2005/84 EC 玩具及儿童用品中邻苯二甲酸酯的含量限制 Directive 2005/84 EC Phthalates in toys and childcare articles 测试方法：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

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东莞兴利五金塑胶有限公司-化学实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具标准：儿童用护理用品餐具和喂食用具安全要求和测试 EN 14372：2004 条款6.3.2及附录 A 欧盟化学品注册、评估、许可和限制 REACH REGULATION (EC) NO.1907/2006 &

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：邻苯二甲酸酯含量(DBP,BBP, DEHP,DNOP, DINP,DIDP) 检测样品：玩具标准：REACH法規 No.552/2009修正附錄XVII邻苯二甲酸酯的含量限制儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验6.3.2条款 EN14372:2004 §6.3.2

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检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372:2004

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟法规(EC)No 1907/2006 (REACH)附件17的修订指令(EC)No 552/2009 第51&52条; 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372-2004

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检测项：双酚A 检测样品：电子电器产品（油漆、漆膜以及油漆相关原材料) 标准：美国环境保护署，方法3550C超声萃取法.EPA3550C-2007 及欧洲标准，EN14372儿童使用和护理用品-餐具和食具-安全要求与测试，附录B 采用高效液相色谱法HPLC测定双酚A. EN 14372:2004 (E) 附录B

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