重组胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品及材料标准：4.纺织品定量化学分析第4部分: 某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：种属检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类性别检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江中天纺检测有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) ISO 1833-4:2006

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）GB/T 2910.4-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏华东纺织产品检测有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织产品标准：纺织品定量化学分析第4部分某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：蛋白含量检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第四篇　第一章　第一节

检测项：纤维蛋白原检测样品：冷沉淀凝血因子标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，四、（一）

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第101部分：大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物 GB/T 2910.101-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) ISO 1833-4:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：尿蛋白质检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2007-卫生部）第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

检测项：尿血红蛋白检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2008-卫生部）第三篇，第一章，第四节，五、（二）：试带法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 1833-4-2006 纺织品-定量化学分析方法 4 各种蛋白质纤维和其他纤维的混纺（碱性次氯酸钠法）

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 2910.101-2009 纺织品定量化学分析第101部分:大豆蛋白复合纤维与某些其他纤维的混合物

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分:某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：血常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第二篇，第一章，第十二节

检测项：尿常规检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版 2006卫生部，第三篇，第一章，第四节

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

东莞市冠准检测技术有限公司

四川华西法医学鉴定中心

浙江中天纺检测有限公司

浙江生态纺织品禁用染化料检测中心有限公司

江苏华东纺织产品检测有限公司

哈尔滨市红十字中心血站实验室

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

无锡天祥质量技术服务有限公司

金华出入境检验检疫局技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务