重组胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：总蛋白检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第一章第一节

检测项：白蛋白检测样品：临床化学标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第四篇第一章第二节

检测项：血红蛋白Hb 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-4:2006纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质和某些其它纤维混纺物(次氯酸盐法)

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.4-2009 纺织品定量化学分析方法第4部分：某些蛋白质纤维与某些其它纤维混合物(次氯酸盐法)

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

检测项：全血血红蛋白测定检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分:某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分:某些蛋白质和某些其它纤维混合物(次氯酸盐法) ISO 1833-4:2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009 ISO 1833-4-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） ISO 1833-4-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） ISO 1833-4:2006(E)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
虎都（中国）男装有限公司检测中心

检测项：纤维含量 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维含量 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析方法第4部分：蛋白纤维和其它混合纤维混纺产品（次氯酸盐法） ISO 1833-4:2006

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：GB/T2910.4-2009 纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-4:2006 纺织品-定量化学分析方法第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通天山纺织品检整有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某种蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)GB/T 2910.4-2009

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

杭州布莱克技术服务有限公司

天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

虎都（中国）男装有限公司检测中心

必维申优质量技术服务江苏有限公司

南通天山纺织品检整有限公司

福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务