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经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养管，小儿经鼻肠营养管，婴儿胃饲管胃管及附件，鼻饲管，十二指肠管，经鼻喂养管，小肠喂养管，胃管，胃导管，螺旋型鼻肠管，鼻

经鼻肠营养导管

简介

经鼻肠营养导管产品描述：通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。

经鼻肠营养导管预期用途：用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。

经鼻肠营养导管品名举例：经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管

经鼻肠营养导管管理类别：Ⅱ

经鼻肠营养导管相关指导原则：
1、鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
2、胃管产品注册技术审查指导原则
3、经鼻肠营养导管注册审查指导原则

经鼻肠营养导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . YY/T 0681.1—2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
14 . GB 18280.1—2015 《医疗器械保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
16 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
17 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
18 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
19 . GB/T 16886.1-2001 《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》
20 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
21 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
22 . GB/T 16886.61997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
23 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：导体结构/单线根数检测样品：额定电压 1 kV（Um= 1.2 kV）到 3 kV（Um= 3.6kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第 1部分：额定电压1kV（Um= 1.2kV）到3kV（Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

检测项：绝缘/护套平均厚度检测样品：额定电压 1 kV（Um= 1.2 kV）到 3 kV（Um= 3.6kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第 1部分：额定电压1kV（Um= 1.2kV）到3kV（Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

检测项：绝缘/护套最薄处厚度检测样品：额定电压 1 kV（Um= 1.2 kV）到 3 kV（Um= 3.6kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第 1部分：额定电压1kV（Um= 1.2kV）到3kV（Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

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检测项：绝缘电阻检测样品：橡塑绝缘电力电缆标准：《额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件》GB/T11017.1～11017.3－2002 《额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及其附件》GB/T12706.1～12706.4－2002 《额定电压

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检测项：标志耐擦检测样品：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV（Um=1.2kV）和3kV（Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

检测项：绝缘厚度检测样品：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV（Um=1.2kV）到35kV（Um=40.5kV）挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV（Um=1.2kV）和3kV（Um=3.6kV）电缆 GB/T12706.1-2008

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检测项：雷电冲击试验检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：IEC61442-2005 额定电压 6kV（Um=7.2kV）到30kV（Um=36kV）电力电缆附件的试验方法第6章 GB/T18889-2002 额定电压6kV（Um=7.2kV）到35kV（Um=40.5kV）电力电缆附件试验方法

检测项：工频交流耐压试验检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：IEC61442-2005 额定电压 6kV（Um=7.2kV）到30kV（Um=36kV）电力电缆附件的试验方法第4章 GB/T18889-2002 额定电压6kV（Um=7.2kV）到35kV（Um=40.5kV）电力电缆附件试验方法

检测项：局部放电测量检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：IEC61442-2005 额定电压 6kV（Um=7.2kV）到30kV（Um=36kV）电力电缆附件的试验方法第7章 GB/T18889-2002 额定电压6kV（Um=7.2kV）到35kV（Um=40.5kV）电力电缆附件试验方法

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检测项：*非道路用往复式内燃机排气污染物 NOX、THC、CO、PT 检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2006/51/EC 欧洲议会和委员会关于2005/55/EC附件1的修订和2005/78/EC附件IV和V关于车辆使用的排气控制系统的要求和气体发动机的免税的修订

检测项：*车用发动机排气污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2005/78/EC 关于实施2005/55/EC就控制车用压燃式发动机气体污染物和颗粒物排放、燃用天然气或液化石油气的点燃式发动机气体污染物排放和修订的附件I, II, III, IV 和 VI的要求

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：苏丹红Ⅱ 检测样品：食品标准：食品中对位红的检测-高效液相色谱法国质检食函[2005]318号／附件

检测项：苏丹红Ⅲ 检测样品：食品标准：食品中对位红的检测-高效液相色谱法国质检食函[2005]318号／附件

检测项：苏丹红Ⅳ 检测样品：食品标准：食品中对位红的检测-高效液相色谱法国质检食函[2005]318号／附件

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：梯级、踏板链标准：自动扶梯梯级链、附件和链轮 JB/T 8545-2010，3.2、3.4、3.5、3.6、3.7

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：气密性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《200km/h及以上速度等级列车密封设计及试验鉴定暂行规定》科教装【2001】－21号附件2

检测项：气密性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《200km/h及以上速度等级列车密封设计及试验鉴定暂行规定》科教装【2001】－21号附件2

检测项：静强度检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆车体标准：《200km/h及以上速度级铁道车辆强度设计及试验鉴定暂行规定》科教装【2001】－21号附件1

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车电气设备标准：《工业用插头插座和耦合器第2部分:带插销和插套的电器附件的尺寸互换性要求》 GB/T 11919-2001

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