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电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统

简介

电子射野成像系统产品描述：通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。

电子射野成像系统预期用途：配合外照射设备，通过采集射野图像，主要用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

电子射野成像系统品名举例：电子射野成像装置、实时影像动态验证系统

电子射野成像系统管理类别：Ⅲ

电子射野成像系统相关指导原则：
1、用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则

电子射野成像系统相关标准：
1、YY/T 1676-2020 超声内窥镜
2、YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
3、YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求下载

电子射野成像系统相关检测项目：
1 . 通用要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
2 . 机械支撑结构《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》
3 . 成像性能要求《放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法： YY/T 0890-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：放射治疗记录与验证系统标准：医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全　　　　　　YY 0721-2009/IEC 62274：2005

检测项：送、排风系统连锁可靠性验证检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

检测项：备用送、排风机自动切换可靠性验证检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

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重庆科技检测中心

检测项：可靠性验证检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：仪器仪表可靠性验证试验及测定试验（指数分布）JB/T6214－1992

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：力检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：长度检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：角度检测样品：验证沟槽、孔及反向楔销用量规标准：CEST/CAL/GF 136-2009验证沟槽、孔及反向楔销用量规检测规范

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：输水胶管标准：《通用输水织物增强橡胶软管》HG/T 2184—2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：网元管理功能验证检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YDN 114-1999 同步数字体系(SDH)网元管理功能验证和协议栈检测

检测项：网元管理功能验证检测样品：光波分复用设备(DWDM) 标准：YDN 114-1999 同步数字体系(SDH)网元管理功能验证和协议栈检测

检测项：同步网节点从钟设备的功能验证检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：YD/T 1011-1999 数字同步网独立型节点从钟设备技术要求及测试方法

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：部分项目检测样品：安全路由器标准：路由器设备安全技术要求－高端路由器（基于IPv4）YD/T1359-2005

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：结构验证检测样品：标准：

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：曲轴箱防爆安全阀标准：软件验证与确认标准 IEEE 1012-2004

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：仪器仪表可靠性验证及测定试验（指数分布）导则 JB/T 6214-1992

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：机动车抗静电放电骚扰试验方法ISO 10605:2008 通用标准电气/电子零部件和子系统电磁兼容验证部分GMW3100:2001

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