炎症痤疮治疗仪可用性工程文档模板.doc(13页)

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    1 产品信息
    1.1 产品名称
    XXXXXXXX
    1.2 型号规格
    XXXXXX
    2 对可用性规范的输入
    2.1 预期使用规范
    2.1.1 描述
    本品通过发光装置将电能转化为用于治疗目的特定波长的受控光能,适用于炎症痤疮治疗,消除炎症。
    2.1.2 医疗器械应用规范摘要
    2.1.2.1 医学用途
    炎症痤疮治疗,消除炎症。
    2.1.2.2 患者群体
    1) 年龄:无关 
    2) 体重:无关 
    3) 健康:常规患者 
    4) 国籍:多国籍 
    5) 患者状态:患者是清醒的
    2.1.2.3 被应用的或与之交互的人体部位或组织类型
    1) 测量或与人体接触部位
    面部
    2) 状况
    ——无出血性疾病;
    ——无金属植入;
    ——对光不过敏;
    ——无开放性伤口。
    2.1.2.4 预期用户
     

  • 53.96KB
  • 科研开发
  • 2024-04-11
  • 医疗器械