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医疗器械可用性工程计划模板.doc（4页）
根据标准进行了可用性工程管理，按照pdca的行动逻辑，在策划阶段进行了可用性工程计划起草
本可用性工程计划主要是对产品xxx在其整个设计和开发周期内进行可用性工程的策划。本计划策划的可用性工程过程，旨在达到合理的可用性，评估和减小由正常使用下的正常使用和可合理预见误用的可用性问题引起的风险。本计划描述在医疗器械开发过程中计划从概念到最终设计的所有与可用性相关的活动，对产品生命周期内可用性工程中的拟开展的各项活动进行定义和安排，推动研发部设计出符合可用性准则的产品用户接口。
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