浅谈医疗器械产品技术要求预评价（2页）
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浅谈医疗器械产品技术要求预评价（2页）
内容提要： 整理医疗器械产品技术要求预评价的相关文件要求，并探讨预评价工作存在的问题及建议。
作者：王博 金野 何珊珊 辽宁省医疗器械检验检测院
为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作，国家食品 药品监督管理总局（以下简称总局）根据《医疗器械注册管 理办法》（总局令第4号）[1]和《体外诊断试剂注册管理办 法》（总局令第5号）[2]，提出医疗器械检测机构要开展医疗 器械产品技术要求预评价工作
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科研开发
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2019-09-19
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医疗器械
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