ISO 18113-1：2022 体外诊断医疗器械—制造商提供的信息（标签） 第1部分：术语、定义和一般要求（En, 57页）

• 资料介绍

  ISO 18113-1-2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements

  ISO 18113-1-2022 体外诊断医疗器械—制造商提供的信息 （标签） 第1部分：术语、定义和一般要求（En, 57页）
  

  本文件定义了概念，确立了一般原则，并规定了体外诊断医疗器械制造商提供的信息的基本要求。
  本文件不涉及语言要求，因为这是国家法律法规的领域。
  本文件不适用于：
  a） 用于性能评估的IVD医疗器械（例如仅用于研究用途）；
  b） 装运单据；
  c） 材料安全数据表/安全数据表；
  d） 营销信息（符合适用的法律要求）。
  

   

• 资料大小：
  8430.29KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-12-10
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  体外诊断医疗器械 标签

  下载资料 上传资料