医疗设备可用性验证计划模版.doc（7页）

• 资料介绍

  医疗设备可用性验证计划模版.doc（7页）

  1.介绍

  该可用性测试计划将作为XXX可用性的形成性评价，由来自制造商的参与者在模拟使用的测试环境中执行关键任务，然后参加会后访谈。该研究将按照YY/T 9706.106-2021和YY/T 1474-2016的标准进行。

  2.目标

  本文档描述了评估界面用户所需的协议、条件和必要测量。

  可用性测试是在设备开发过程中进行的，目的是评估用户与用户界面的交互，以识别可能或可以对用户造成严重伤害的使用错误。该测试也将用于评估风险管理措施的有效性。

  用户界面被定义为用户和设备之间的所有交互点，包括与用户交互的设备的所有元素（用户看到、听到和触摸的设备的部分）、设备传输的所有信息源（包括包装、标签和培训），以及所有物理控制和显示元素（包括每个设备组件和整个用户界面系统的警报和操作逻辑）。

   

• 资料大小：
  39.67KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-01-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  swwhhj
• 标 签：

  可用性验证计划

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