PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI_1993（中英对照）19页

• 资料介绍

  PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI_1993

  本文件提供了注射水（WFI）验证程序的设计概念。包括了一般公认的程序和进行适当验证测试方法的概述。具体的例子用来明确相关概念。编写本报告的委员会决定在接受范围内，说明每个系统组件预期的运行和监测标准。一个五步验证系统将按照以下顺序进行讨论：
  一．系统描述，施工和运行的考虑
  二。安装资质

  三。设备和仪器运行检查

  四。初始WFI的资格抽验

  五。文件和监控程序

• 资料大小：
  425.27KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-03-19
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  FXH543405443
• 标 签：

  注射水验证设计

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