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医疗器械设计转换培训教材.ppt(15页)
•设计转换,简单来说就是将设计开发的输出向制造规范的转化的过程。
ISO 13485:2016 7.3.8 组织应将设计和开发输出向制造转换的程序形成文件。这些程序应确保设计和开发输出在称为最终生产规范前经验证适合于制造并确保生产能力能满足产品要求.
医疗器械设计转换
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