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科研记录存在问题解析.doc(15页)
医疗器械研发记录应参考《药品研究实验记录暂行规定》的要求,参照《药物非临床研究质量管理规范》等建立相应的质量管理体系,汇总医疗器械研发可能存在的问题。
药品 医疗器械 记录
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