医疗器械现场检查人员核查要点.doc(6页)

  • 医疗器械现场检查人员核查要点

    依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等要求,特制定本核查要点。

    一、参加现场检查的人员

    二、企业负责人

    三、管理者代表

    四、检验员

    五、人员培训

    六、人员的真实性核查

     

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  • 生产品管
  • 2021-04-26
  • 医疗器械