T/ZMDS 20003-2019医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息
原国家食品药品监管总局于 2017 年 1 月 20 日发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》对医疗器械制造商在保障网络安全方面提供了重要的指导。有企业在使用该指导原则时,对指导原则中所提到的网络安全能力希望得到进一步的解释。从医疗器械制造商的角度出发,需要有一份标准来使网络安全能力得到解读,以便于更好地实现对医疗器械网络安全的风险控制。
2)采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品。
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