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医疗器械灭菌过程和无菌屏障系统控制程序模板(4页)
1 目的
对无菌医疗器具生产灭菌过程进行有效控制,确保灭菌过程常规监控的标准化,使产品满足规定的要求。
2 范围
本程序规定了无菌医疗器械环氧乙烷灭菌特殊过程的确认与常规控制的职责、工作程序、内容和要求。
本程序适用于本公司生产的一次性无菌医疗器械产品的委外灭菌的控制。
医疗器械灭菌 医疗器械无菌屏障
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