下载该资料的还下载

• GB9706.1-2020 检测用PEMS开发生命周期报告模板（62页）
• 医疗器械软件验证报告模板（15页）
• 医疗器械软件PEMS开发生命周期综述.doc（9页）
• 有源医疗器械产品有效期验证方法培训PPT（33页）
• 医疗器械软件确认培训PPT（131页）
• 医疗器械软件合规培训PPT（232页）
• BS EN 13795-2：2019 手术服和手术单-要求和测试方法 第2部分：洁净空气服（31号）
• BS EN 13795-1：2019 手术服和手术单-要求和测试方法 第1部分：手术单和手术服（36页）
• 介入手术器材培训PPT（83页）
• MSA测量系统分析参考手册（第三版）.doc（202页）

相关资料

• IEC 62304-2015医疗器械生命周期过程检查表模板.doc（En，22页）
• IEC 62304:2015 医疗器械软件——软件生命周期过程（En,176页）
• IEC 62304：2006医疗设备软件--软件生存周期过程（164页）
• IEC 62304：2006医疗设备软件--软件生存周期过程（中文翻译版）（56页）
• IEC 62304软件开发文档编写模板.doc（多文件包）
• IEC 62366-2015 Conformance Report一致性报告模板（28页）
• IEC 60512-1-101:2015 电子设备连接器–测试和测量–第1-101部分：空白详细规范（26页）
• YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价标准（11页）
• IEC 60601-2-66: 2015医用电气设备 第2-66 部分：助听器及助听器系统 基本安全和基本性能专用要求标准（中文版）31页
• IEC 60601-2-52：2015医用电气设备 第2-52部分：医用床基本安全和基本性能的特殊要求标准（En,354页）

相关评论