医疗器械生产中的清洗与消毒验证要求培训课件.ppt（32页） 目录 引言 医疗器械清洗与消毒概述 清洗与消毒验证流程 清洗与消毒验证方法 清洗与消毒设备验证 清洗与消毒工艺验证 清洗与消毒效果评价 总结与展望
75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果验证报告模板.doc（22页） 1.0 验证概述 1.1 对75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果进行验证，验证中根据洁净区不同材质选择规则表面载体(详见消毒剂消毒效果验证方案)，验证后总结数据形成报告。
钣金结构设计工艺手册实例模板.doc（36页） 目录 1.1 钣金材料的选材 1.2 冲孔和落料： 1.3 钣金件的折弯 1.4 钣金件上的螺母、螺钉的结构形式 1.5 钣金拉伸 1.6 其它工艺 1.7 沉头的尺寸统一
标准物质和化学试剂管理规定实例模板.doc（4页） 1、目的 确保对检测结果的可靠性、准确性和可追溯性，对各类标准物质、化学试剂进行有效的控制。 2、适用范围 本公司所用的各类标准物质、化学试剂的管理。
医用外科口罩细菌过滤效率与非油性颗粒过滤效率的关系（4页） 摘要 目的 研究医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率(PFE)与细菌过滤效率(BFE)这两个指标之间是否存在相关性。方法 对2012年-2018年医用外科口罩的非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率检测数据进行对比分析。结果 医用外科口罩对非油性颗粒过滤效率达到80%以上时，其细菌过滤效率能达到95%。结论 医用外科口罩要达到...
医疗器械行业发展研究报告202406 目录 一、整体经营情况回顾 (一)财务数据回顾:23Q4收入增速同比下滑;24Q1收入增速同比提升，创新类 资产整体受影响较少 (二)创新:创新引领未来，核心企业研发投入持续高企9(三)国产替代:性能提升以及政策变化驱动国产替代加速 二、设备:整体板块营收增速放缓，但景气度依旧高企 三、耗材:院内诊...
医疗器械生产质量管理规范附录( 定制式义齿)5页 1.1 本附录中所指的定制式义齿是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单，经过加工制作，最终为患者提供的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的牙修复体，不包含齿科种植体。 1.2 本附录是对定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。
FDA关于医疗器械软件上市前提交内容指南 Content of Premarket Submissions for Device Software Functions 2023 在本文件中，美国食品药品监督管理局将符合设备定义的软件功能称为设备软件功能。对于任何给定的产品，术语“功能”是产品的一个独特目的，可以是产品的预期用途或预期用途的子集。15例如...
