芯片烧录工艺验证方案实例模板（9页） 通过本验证试验，提供数据和文件依据，确保本公司生产的识别芯片烧录工艺验证过程的有效性和可靠性，证明烧录过程在一定的烧录过程参数范围内，能够持续达到预期的烧录效果。本方案为识别芯片烧录工具变更的验证，确认工艺参数并确认其有效性和可靠性。
口服固体制剂GMP实施指南修订要点培训PPT（86页） 目录 第01章：前言 第02章：质量风险管理 第03章：生产管理 第04章：口服固体制剂常用设备 第05章：生产过程控制 第06章：物料与产品管理 第07章：确认与验证 第08章：产品防护 第09章：职业健康、安全、环境 第10章：总结及应用讨论 第11章：问题讨论
新版GMP指南QC实验室部分修订要点培训PPT（54页） 目录 序言 修订原则 修订概要及要点解读 如何用好本指南？
IPD产品开发及需求管理流程培训PPT（19页） 目录 • 流程管理体系总体框架 • 产品开发端到端流程 • 流程框架 • 什么是需求？ • 需求从哪里来？ • 需求端到端管理的责任组织 • 需求实现
全自动理瓶机说明书模板.doc（15页） PW-LP120全自动理瓶机适用于塑料瓶的自动理瓶。本机由人工把瓶子放入储瓶仓，提升机把瓶子提升至理瓶盘，理瓶完成，经夹持输送带，由勾瓶机构勾起瓶子，使其竖立。本机采用日本三菱的PLC程序控制，用人机界面进行操作；输送带采用三相交流电机驱动，传送速度可选用1～5档；电机、输送带已匹配了速度。用户只需选择速度档次，可确保设备性能稳定，达到高速度...
YY/T0316 idt ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准培训课件.ppt（182页） 主要内容： 概述 风险的概念 风险管理的重要性 YY/T0316的基本思想 YY/T0316的应用范围和术语 风险管理的通用要求 风险管理过程 风险管理过程举例（见培训资料）和研讨 风险管理技术（简介）...
聚三亚甲基碳酸酯的制备及其药物释放行为研究（10页） 目前，生物可降解高分子材料广泛的应用于医药领域。脂肪族聚碳酸酯是一类研究比较多的可降解材料，其中，聚三亚甲基碳酸酯是重点研究对象，它的生物相容性、降解性、柔韧性和弹性都很好，其Tg约为-17℃。PTMC在人体内降解时不放出酸类物质引起局部酸度增加，导致蛋白类药物失活，所以PTMC是良好的药物递送系统。为了研究PTMC的药物控释性能...
ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测流程（中文，21页） 1.范围 1.1 本规程为在实验室中评估运输单元承受分配环境的能力提供了统一的基础，这是通过使它们经受由在各种分配循环中遇到的一系列预期危险因素组成的测试计划来实现的。此规程并非旨在取代材料规格或现有的装运前测试程序。 1.2 单包裹运输测试用ASTM D7386 进行测试。 1.3 此...
