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医疗器械唯一标识UDI赛诺医疗企业经验分享PPT（25页） 目录 1.实施UDI赋码 2.选择UDI载体 3.上传国家局UDI数据库 4.内部标签系统使用
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程（59页） 标准简介 采标情况：IEC 62034:2006 IDT 本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》（英文版）。 IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引，本标准将该索引删除。 ...
无源类医疗器械产品注册要求及常见问题分析 作者单位：湖北省药品监督管理局技术审评核查中心 2019年12月 主要内容： 1、医疗器械注册办理流程及相关法规 2、医疗器械注册申报资料要求 3、对注册申报的提示
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医疗器械唯一标识系统介绍和相关标准解读 作者单位：国家药监局医疗器械标准管理中心 目录 1、UDI是什么？ 2、国际进展 3、标准解读 4、应用与小结
医疗器械经营质量管理规范&体外诊断试剂冷链（运输、贮存）技术 目录 1、法规体系 2、冷链详解 3、验证管理 4、GSP要项
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医疗器械灭菌确认——初始污染菌的测试方法培训PPT（43页） 主要内容 1、术语 2、检测环境 3、检验所需的主要设备 4、检验所需的设备 5、产品初始污染菌的测试 6、产品初始污染菌测试步骤 7、产品初始污染菌的测试方法
医疗器械初始污染菌方法的确认与数据分析（25页） 主要内容： 1、产品初始污染菌方法的确认 2、产品初始污染菌数据分析 3、产品初始污染菌测试流程图 4、产品初始污染菌测试
