75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果验证报告模板.doc（22页） 1.0 验证概述 1.1 对75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果进行验证，验证中根据洁净区不同材质选择规则表面载体(详见消毒剂消毒效果验证方案)，验证后总结数据形成报告。
医疗器械产品包装材料验证报告模板（20页） 目录 一、总则 二、包装完整性试验报告 附件 单包装初始污染菌试验报告 产品初始污染菌检测记录 单包装阻菌性（不透气性）试验报告 ......
纯化水系统再验证报告模板 纯化水系统验证小组根据批准的编号为”的“综合制剂纯化水系统再验证方案”对纯化水系统进行了运行及性能的再验证。 通过对纯化水系统进行运行及性能的再验证，证明纯化水系统运行仍稳定，能生产出合格的纯化水，保证了药品的质量。 目录 1.验证情况简介4 2.系统描述4 3.人员确认6 4....
湿热压力灭菌器验证 1. 验证背景及概述： 本公司****立式高压蒸汽灭菌器，由*****有限公司制造的。该灭菌器是利用加压饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等物品进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。 为了确保该设备提供稳定的灭菌条件，特制定本验证方案进行验证 2. 验证目的： 2.1检查并确认****立式压力蒸汽灭菌器安装符合要...
工艺用水贮罐、管道清洁、消毒验证方案与报告 1.概述： 工艺用水贮罐、输送管道的清洁、消毒是为了确保纯化水、注射用水的质量，防止产品的污染，保证产品的安全。为此须对贮罐、输送管道的清洁进行验证。本验证试验按《工艺用水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程》清洁消毒后，测定最终洗涤水的物理外观和化学指标、微生物残留量，观察其检验结果是否符合规定的许可范围，如果符合规定的许可范围，证明...
医用防护口罩 无菌包装验证报告.doc（15页） 第一部 总则 一、 适用范围 二、 过程要求(本包装需满足特性) 三、 验证方案 四、 验证小组人员和职责权限 ...
车间空调净化系统验证报告 目录 1.概述 2.目的 3.范围 4.职责 5.验证内容 5.1预确认 5.2验证用仪器表的校 5.3安装确认 5.4 HVAC系统的运行确认 5.5性能确认 6.异常情况处理程序 7.拟订日常监测程序及验证周期 8.验证结果评定与论 9.附件 ...
环氧乙烷灭菌验证报告模板（41页） 主要内容： 1、环氧乙烷灭菌过程验证方案 2、基准被灭菌物品的选择与确定 3、环氧乙烷灭菌工艺验证时间计划 4、环氧乙烷灭菌验证人员资格确认 5、灭菌柜的安装鉴定 6、所有仪器的校准 7、环氧乙烷灭菌工艺确认 8、灭菌室负载温度均匀性试验确认表 9、微生物性能验证工艺参数 ...
铝塑包装机验证报告模板.doc（7页） 1 引言 铝塑包装机是用于片剂或胶囊剂生产过程中将片子或胶囊经分装铝塑热封成型的设备。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。
