电子天平验证报告实例模板（8页） 该天平除了称量，去皮和校准外，在基本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。 目录 1 引言 2 验证的人员及职责 3 安装验证 4 运行确认 5 性能确认 6 再验证周期 7 验证结果评定与结论
医疗器械注塑工艺验证报告模板（5页） 一次性使用无菌医疗器械生产中，注塑是生产过程中影响产品质量的主要环节之一。注塑质量影响到产品整体的性能和外观，配合等方面因此，对注塑工艺进行有效的控制并验证，以保证实现在正常的生产条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。 本报告的目的在于为评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响，以确认最佳的注塑工艺参数。 目录 ...
挤塑机验证报告模板（11页） 公司产品为**管医疗器械，属于三类无菌产品，与负压吸引装置配套使用，该产品用于***，产品组成有导管和手柄，其中导管材料为PP材料，导管采用挤塑方法制造，型号为 6、 7、8号，要求导管外观整齐、无毛刺、无挤塑缺陷，为达到此目的，特展开以下确认工作。 通过验证，确认**牌挤塑机能够实现正常生产，并为正常生产和工艺文件编写提供参数依据。 主...
医疗器械有效期验证方案及报告-口罩参考（31页） 加速老化实验计划 一、 使用范围 二、 过程要求 三、预计完成时间 加速老化实验
产品初始污染菌洗脱因子验证报告范本 概述 通过对灭菌前产品的多次洗脱，确定其洗脱因子，进而估算出整套产品的生物负载。 目录 1概述 Summary 2 2 依据 Reference 2 3对象 Object 2 4成员 Member 2 5 实验材料...
药企温湿度自动监测系统验证报告模板.doc（8页） 本小组根据公司温湿度自动监测系统验证方案，于*年*月*日对公司温湿度自动监测系统进行验证试验。在实施验证试验之前，本小组进行了充分的准备，对验证相关文件、验证试验使用的标准仪器以及人员的验证培训及工作分工，均分别进行了确认，保证了验证的顺利进行。 目前公司配置的温湿度自动监测系统采用**公司生产的xxx。系统由监测终端、管理...
医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页） 生产区域十万级，无菌检测室万级、阳性菌检测室万级、限度检测室万级。 医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页） 目录 一、验证方案 1.简介 2.确认目的 3.确认范围 4.确认小组成员及职责 5.确认内容 a)文件资料确认 b) 安装确认 ...
初始污染菌实验方法验证报告模板.doc（10页） 一、目的：通过实验验证初始污染菌检测方法的适用性及计数用培养基的适用性。 二、范围：本文件适用于我司质量管理部门对产品初始污染菌数验证试验的检测。
