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YY/T0316 idt ISO14971:2007医疗器械风险管理培训.ppt(173页) 主要内容 •概括介绍YY/T0316标准; •YY/T0316标准的通用要求 •风险管理过程 •风险管理举例
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BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Medical devices — Quality management systems —Requirements for regulatory purposes BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 医疗器械质量管理体系监管要求 本国际标准规定了质量管理体系的要求,...