在中国历史上，天花、麻疹、白喉、猩红热、鼠疫、霍乱、伤寒、痢疾等等病毒都曾肆虐一时，夺去了无数人的生命，清朝的顺治帝后世多认为是死于天花。为了战胜各种病毒，世界各地的科学家们研制了各种疫苗，将人类从病毒的魔爪中拯救出来。疫苗在中国经历了怎样的发展轨迹？

清朝皇帝中，有四位染上天花病毒，顺治、康熙、咸丰和同治（一说死于梅毒）。据说康熙之所以登基，是因为幼年染上天花却大难不死。在清朝，鼠疫在 1860-1912年间也曾猖獗，尤其是1910年发生在东北的鼠疫。图为1897年，厦门医院，外国医生为中国人注射鼠疫疫苗。

中国古代医生们为了治疗和预防天花，想尽办法，其中之一就是“种人痘”，这一方法后来在英国变为“种牛痘”，并于1805年传入中国。图为1936年，南京市孩童接受牛痘接种。

1919年3月，北洋政府成立中央防疫处，地址在天坛。中国以前从无防疫的专门机构，疫苗全靠进口，它是我国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗生产研究专门机构。1928年，中央防疫处隶属于南京国民政府。图为1937年左右，护士为中国人注射霍乱疫苗。

中央防疫处成立后，宗旨系以防疫为主，研制和生产霍乱菌苗、牛痘苗、巴氏狂犬疫苗、结核菌素、白喉抗毒素、百日咳菌苗、鼠疫菌苗、肺炎菌苗等。民国政府在 一些省市设置卫生试验所，从事疫苗生产。民国时生产疫苗的私人厂家不多。图为1949年，一位妇女在一家私人诊所接种疫苗。

新中国成立后，在接收原民国中央防疫处和西北防疫处的基础上，扩建和新组建了卫生部六大生物制品研究所，分片包干六大行政区的流行性传染病的预防和控制，负责疫苗的研究和生产。图为1955年夏，西双版纳卫生防疫站，工作人员为傣族村民注射霍乱疫苗。

当时的六大行政区为：东北区、华北区、西北区、西南区、中南区和华东区。1959年，昆明成立了中国医学科学院医学生物学研究所，主要研究生产脊髓灰质炎疫苗。建国初期还有一个大连生物制品研究所，后来被撤销。图为1956年，福建连江，接种水痘。

建国后的六大研究所包括：长春生物制品研究所、北京生物制品研究所、兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、武汉生物制品研究所和上海生物制品研究所。图为1959年6月，长春生物制品研究所，流感活疫苗人体接种的情形。

这是上世纪七八十年代的宣传画。痨病是结核病的俗称，卡介苗是两位法国细菌学家卡默德和介兰在20世纪初发明的。中国卡介苗的接种始于1933年，由王良 医生从法国引入，他在重庆建立起中国第一个卡介苗实验室，开启了中国研究培育卡介苗的先河。

这样的瞬间，70后和80后们很熟悉吧，那时候接种疫苗叫“打预防针”，不是往胳膊上扎，而是扎屁股。

八九十年代，政府对小儿麻痹症的预防非常重视，很多领导人，包括江泽民、李鹏、朱镕基、李瑞环等人都曾到北京市幼儿园给孩子们喂“糖丸”。“糖丸”全称为脊髓灰质炎减毒活疫苗。图为1985年9月，国家主席李先念到北京松树幼儿园，给孩子们喂“糖丸”。

国产乙肝疫苗是1975年研制出来的，研制者陶其敏是北大人民医院肝病研究所首任所长。根据国际惯例，疫苗首先要在大猩猩身上进行检验。可是她一直没有找到合适的大猩猩，就在自己身上做试验。

中国首家基因工程乙肝疫苗生产车间，1993年10月在北京生物制品研究所落成。该车间可年产2000万支乙肝疫苗。

94年2月，浙江医学科学院研制成功的国家重大攻关项目——“甲型肝类减毒活疫苗”，已逐步向大批量生产发展。

《疫苗流通和预防接种管理条例》2005年开始实施，其中规定疫苗可分为第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的 规定受种的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。　　

根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。　

现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。　　

按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。　　

另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。　　

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。　　

负责人说，该企业是一年内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。　　

我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。

　　我国对疫苗的“研发-生产-流通-接种”等环节均有严格的管理制度和审查机制。2011年，中国疫苗监管体系通过了世界卫生组织（WHO）的疫苗国家监管体系评估，2014年通过了世界卫生组织再评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量，也是该国疫苗生产企业申请WHO产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。截至目前，我国生产的乙型脑炎减毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗、流感疫苗和甲型肝炎灭活疫苗先后通过WHO产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。

国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

这位负责人说，根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

他说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

这位负责人说，按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

这位负责人指出，据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

据媒体报道，此次被网友广为议论的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，涉及两家生产企业——长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。官方数据显示，被查出有问题的疫苗批次高达 65 万支，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。

许多家长对此非常焦虑，并对孩子已经接种过的疫苗产生质疑。为此，科技日报记者采访了相关专家，希望能起到答疑释惑的作用。

效价低不等于不安全

百白破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种。

国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题，检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。“效价指标不合格，带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。”22日，中国疾控中心流行病学首席专家曾光在接受科技日报记者采访时说。

曾光指出，和其他药品一样，有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据介绍，疫苗效价指标代表疫苗的有效性，无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的保护效果不够，与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。

有专家表示，疫苗效价降低，不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致，有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外，由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂，1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。

“一般来讲，疫苗在出厂时其保护系数都要高于正常标准，家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。”曾光说。

至于家长们担心的接种问题疫苗后，会不会给孩子身体带来什么危害，曾光解释说，实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

不能因噎废食 不接种危害更大

“我现在最担心的是这种焦虑和对疫苗的不信任无限蔓延，事实上，如果家长拒绝给接种，其比接种低效价疫苗的危害要大的多得多。”电话中，曾光反复强调。

曾光表示，疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段，其作用不可取代。全球曾在公元6世纪、14世纪和19世纪末，暴发过3次鼠疫大流行，死亡1.4亿人，大大超过一、二次世界大战的死亡人数。在18世纪，欧洲天花蔓延，死亡人数高达1.5亿人以上。

正是由于疫苗的出现，全球每年有数百万可能发生的病例得到预防。1980年天花被消灭之前，全世界有60%的人口遭受天花的威胁；在天花患者中，超过1/4的人因病死亡。1988年以后，全球脊髓灰质炎感染下降99%，据估计，约500万人免于瘫痪。2000-2007年，全世界麻疹死亡率下降了74%。

世界卫生组织（WHO）提出，没有一种预防性卫生干预措施比免疫更具成本效益。国际社会一次又一次认可疫苗和免疫接种的价值，疫苗不仅可以预防和控制如腹泻、麻疹、肺炎、脊髓灰质炎和百日咳等大量传染病，而且越来越多地用于防控由传染性因子引起的若干慢性病。

“因此，当前有关部门应密切监视接种率的变化，不能因噎废食，更不能因为这次事件引发恐慌，而拒绝一切接种，那受伤的必然是所有人。”曾光说。