(2)当外部环境发生重大变化，影响到本单位的服务方向和质量方针、质量目标变化，质量体系可能存在与其不相适应时。

(3)当本单位发生重大质量事故问题，或客户有严重投诉造成严重后果时。

(4)用户有关质量申诉连续发生时。法律、法规、标准、市场需求及其他外部要求发生重大变化。

(5)实验室最高管理者认为需要的其他情况。