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嘉峪检测网 2019-09-25 09:26
较好的可用性可能是医疗器械一个有效的卖点——一个制造商可以在宣传资料里面去说的有竞争力的优点。但是,如果缺少数据支持(比如参考一份有公信力的报告)会让你的报告华而不实,会让厂商陷于法规挑战和竞争对手诉讼的境地。
医疗器械的使用者通常对器械的可用性很关注,很多研究关注的是哪些器械特点是对使用者最重要的。我们得出这个结论是基于在多次研究中我们要求专业人士和非专业人士去器械特点进行优先级排序,比如易用性,美学,可手持性和价格。易用性通常是排在最优先的位置的。
因此,基于可用性的宣称去销售你的商品是有道理的。但是制造商要确定宣称是合法的,这就需要可用性测试了。
对我们来说太多的医疗器械厂商在宣称较好的可用性时是没有依据的,可能是靠直觉的。空洞的宣称让我们想起那些吹嘘汽车各种优点的商业广告。这种宣称通常不面临挑战,主要的原因是无法直接进行比较或者无法进行测试。
但是,医疗器械制造商如果要去做这样的宣称就要进行中立的可用性测试。
有两个方法去获得实质性的可用性宣称:
第一个方法是写下你打算要做的宣称,然后进行测试去看测试中的发现是否支持宣称。举个例子,你可能想要宣称,“Alpha X-30血气分析仪比竞争对手的分析仪更容易使用”,表明随后的可用性测试应当关注易用性。
第二个方法是进行一个更广泛的可用性测试,然后从测试结果中看可以做哪些宣称。后一个方法类似挑樱桃,制造商和市场人员关注器械的优势,即使器械整体上不是那么好,这样可用性测试人员可能想保持批准所有宣称的权利。
你可以通过测试自身的可用性测试派生出市场宣称,采用绝对的方式而不是相对的方式看互动的质量。
举个例子,你的测试结果可能会支持以下宣称而不要和其它产品去做比较:
•在一个30个人参与的测试中,超过90%的首次使用者可以在没有培训和不看说明书的情况下分析血液样本。
•在使用了Alpha X30之后,75%的测试参与人员说这个产品的使用直觉性比他/她们目前使用的血气分析仪更好。
•所有的测试参与人员都可以在3分钟左右完成分析仪的校验。
但是,比较性的宣称更具有吸引力,这就是为什么Wendy要经常将自己的汉堡和麦当劳的汉堡做比较,百事要经常讲自己的可乐和可口可乐的可乐做比较。
与之相似的是,将一个新的血气分析仪和在市场上处于领先位置的器械(让我们称为Omega AT)做比较测试,有可能可以产出更加吸引人注意的市场宣称,比如:
•使用Alpha X30, 93%的首次使用者在没有接受过培训或者读使用手册的情况下就能分析血液样本。如果用Omega AT, 只有44%的首次使用者可以做到。
•超过2/3的测试参与人员指出Alpha X30比Omega AT使用起来更直观。
•平均来说,测试参与人员需要1分45秒去做Alpha X30的校验,如果要做校验Omega AT需要两倍的时间(3分54秒)。
制造商最好让独立机构参与这些用于市场宣称目的的可用性测试。由于涉及到利益冲突,不管制造商如何公正地自己开展可用性测试都会有问题的。可用性的测试人员会被质疑存在偏见,不管是有意识的还是下意识的。
有时候甚至独立机构的客观公正性也会收到质疑,但是在大多数情况下请独立机构来做是最优的选择。可以增加测试的公正性目的的举措包括:
•指定一个或者几个可用性专家参与可用性测试,他/他们会审核可用性测试计划,汇报测试过程中出现的任何偏差。另外,你可能可以让可用性专家观察一手测试的情况。这个安排的客观性可能会因为你给这些专家付钱而受到影响,但是如果这些专家在行业内有较高的声望而不是你找的“枪手”的话也没有问题。
•建立一个选择任务的客观的方法。举个例子,安排一个调研去决定哪一些任务是对安全,有效,可用性和吸引性相关的。确保这些任务不只是围绕你的优势(竞争对手产品的劣势)去设计的,任务应该能够代表使用者在真实情况下使用你的产品需完成的任务。
•建立一个方针说明一个独立的机构(一般是可用性测试的顾问)必须要发现或者至少批准所有从可用性测试中产出的市场宣称。
•准备一份公众报告,报告中会呈现所有的测试结果,这样的话大家就可以比较客观全面地去评估这些宣称。
制造商的市场宣传资料通常会包括一些和人因工程相关的市场宣称。有一些宣称可能是准确的,有一些可能是夸大的。以下是我们从网上找到的医疗器械制造商的真实宣称。
•非常容易使用
•非常直观
•提供的数据是使用者最喜欢的数字和图形的形式
•即使是从极端视角去看波形也是明亮而且可辨识的
•可以让你快速地从一种治疗模式切换到另一种治疗模式
•在一个屏幕上提供了所有的相关信息
•屏幕导航很简单
•对于作出关键决定可以提供支持
•你需要时会给你立即的反馈
•直观设计节省培训时间
•可以让你更加关注病人
•用户界面优化时有考虑在手术室使用的因素
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•让病人的移动更加简单
•可以实现准确和快速的控制
•轮廓手柄很容易抓牢
•可以将控件和显示器准确地放在您需要的位置
•紧凑的器械更加贴合你的生活方式
•可以对流程进行优化
来源:Internet