1.Alexion长效补体抑制剂获批扩展适应症。Alexion Pharmaceuticals公司长效C5补体抑制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)获FDA批准扩展适应症，用于治疗非典型溶血尿毒综合征患者（年龄一个月以上）的补体介导血栓性微血管病（TAM）。两项研究结果表明，在最初为期26周的疗程后，54%的成人患者和71%的儿童患者出现TAM的完全缓解。而且。Ultomiris在84%的成人和93%的儿童患者中减少血小板减少症；在77%的成人和86%的儿童患者中减少溶血；在59%的成人和79%的儿童患者中改善肾功能（儿童患者数据皆为中期数据）。Ultromiris此前已获FDA批准治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。

2.keytruda在欧盟有望获批治疗头颈部鳞状细胞癌。默沙东KEYTRUDA获欧洲药管局人类药用产品委员会(CHMP)推荐批准，单药或与化疗(卡铂或顺铂加5-氟尿嘧啶)联用，一线治疗转移/不可切除且肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的复发头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。一项Ⅲ期KEYNOTE-048试验评估KEYTRUDA单药，以及联合化疗对比西妥昔单抗联合化疗(标准疗法)的疗效，KEYTRUDA单药或与化疗联用在肿瘤表达PD-L1的HNSCC患者中均显示出总体生存率的显着改善。欧盟委员会将于2019年第四季度作出最终决定。

3.艾伯维Rinvoq、强生Spravato等7款药获CHMP推荐。艾伯维JAK抑制剂 Rinvoq获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准，用于治疗先前疾病缓解疗法失败的类风湿性关节炎患者。据悉，除此适应症之外，该药还在进行其他多种炎症性疾病的临床试验（包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等）。此外，还有其他六种药物同期获得CHMP的积极推荐，包括强生的氯胺酮衍生物喷雾剂Spravato、默沙东的埃博拉疫苗、Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi、Melinta的Quofenix（用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染）、Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制药以及安进此前遭到CHMP拒绝推荐的骨病药物Evenity。

4.T细胞疗法公司ArsenalBio完成A轮融资。ArsenalBio公司宣布完成8500万美元的A轮融资。本轮融资由Westlake Village BioPartners，帕克癌症免疫疗法研究所等投资。ArsenalBio公司于今年成立，是一家致力于将CRISPR基因编辑技术，合成生物学，智能学习等技术整合，并应用于免疫细胞疗法开发的初创公司。该公司的T细胞改造技术无需病毒载体，能将更大型的DNA片段精确插入到免疫细胞的基因组中。与其他依靠病毒载体的T细胞疗法相比，ArsenalBio公司新一代T细胞疗法的疗效和安全性更佳。此轮融资该公司将用于加速开发治疗实体瘤和血液癌症的新一代T细胞疗法。

5.AI技术罕见病新药研发公司Healx完成B轮融资。专注于利用AI技术开发罕见病新药的生物技术公司Healx完成B轮5600万美元的融资。Healx公司成立于2014年，其专有的AI平台Healnet将一系列机器学习技术应用于分析公开和专有数据源，涵盖文献、临床试验、专利、药物靶点等内容，致力于从已获批的药物中发现新的组合方式来治疗罕见病。Healx目标是到2025年实现100种罕见病新药进入临床。本轮资金将用于推进治疗管线的开发，并启动其加速器项目--拟在两年内建立脆性X染色体综合征（FXS）的临床阶段在研产品组合。

1.河南大病保险起付线降至1.1万元。河南省医保局、财政厅联合印发《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。根据《通知》，河南省继续提高大病保险保障水平，大病保险起付线由去年的1.5万元降为目前的1.1万元，个人负担的政策范围内医疗费用报销比例为：1.1万元～10万元（含10万元）部分，按60%的比例报销；10万元以上部分，按70%的比例报销；年度内报销封顶线为40万元。

2.广东多措并举建紧密型医共体。《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案》出台，提出到2020年年底，各地级以上市至少初步建成1个优质高效运行的县域医共体，医共体所在县域内就诊率达到90%左右。同时印发的《广东省三级甲等公立医院与县级公立医院开展医疗卫生组团式紧密型帮扶行动方案》明确，安排54家公立医院利用3年时间组团式帮扶78家县级公立医院；帮扶团队常驻受援医院并参与受援医院管理和学科建设；支援医院帮助受援医院健全一级诊疗科目，逐步开设独立的二级诊疗科目，并综合确定受援医院2个～3个薄弱专科进行重点建设等。

3.昆药集团布局互联网医疗。昆药集团对外发布公告称，其子公司昆药商业将在海南、云南昭通各设立一家全资子公司。其中，海南子公司名称暂定为“海南九如医疗科技有限公司”，经营范围包括互联网科技创新平台，社区远程健康管理服务，家庭远程健康管理服务，互联网批发，零售医药及医疗器材，健康咨询，医疗服务，医疗、医药咨询服务等。据悉，海南子公司正在向海南省卫健委审批办提交医疗机构设置申请书。若其获得海南省卫健委远程中心、互联网医院的批复，昆药集团将授权海南子公司投资注册互联网医院，注册资本500万元。

4.默沙东元旦后将在美裁员500人。据外媒FiercePharma报道，10月17日，默沙东在其美国总部宾夕法尼亚州发布裁员警告通知。该公司将在美国范围内裁撤500个职位，裁员于2020年1月3日起执行，裁撤职位主要集中在销售和总部商务团队。默沙东发言人Pamela Eisele表示，部分受影响的员工可以申请公司其他部门职位，最终被解雇的员工将获得‘全面的离职待遇’。Eisele同时指出，默沙东或将在肿瘤学等增长领域增加美国的新工作职位。根据今年EvaluatePharma于今年6月发布的一份报告预测，在2024年全球制药企业研发支出排名中，默沙东将以92亿美元的投入位居第三。

【复星医药】原料药（乙酰谷酰胺）（二期N2线）获得药品GMP证书。